ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ должна быть достигнута путем обеспечения ОПЕРАТОРУ возмож
ности управлять ОБ
Л
УЧЕНИЕМ с достаточно большого расстояния.
Для ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ требуемое расстояние идоза ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, обуслов
ленная НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМЫМ ИЗ
Л
УЧЕНИЕМ, должны быть определены в ФАЙ
Л
Е МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА или с помощью применения частного стандарта.
Если защита обеспечивается расстоянием, в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна
содержаться информация о влиянии расстояния на дозу ИЗ
Л
УЧЕНИЯ. В ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ
ДОКУМЕНТАХдолжнысодержатьсяуказания,обращающиевниманиеОТВЕТСТВЕННОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ и ОПЕРАТОРА на возможную необходимость использования ЗАЩИТНЫХ
ПРИСПОСОБ
Л
ЕНИЙ и ЗАЩИТНОЙ ОДЕЖДЫ, соответствующих РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ.
Соответствие проверяется осмотром ИЗДЕ
Л
ИЯ, экспертизой ФАЙ
Л
А МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА и
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
13.4 * Установленные ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ
РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ, предназначенные для РАДИО
Л
ОГИЧЕСКИХ исследований, при
которых требуется нахождение ОПЕРАТОРА или обслуживающего персонала рядом с ПАЦИЕНТОМ
при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, или иным образом не соответствующие требованиям 13.2 или
13.3, должны иметь по меньшей мере одну ОСОБУЮ ЗОНУ ПРЕБЫВАНИЯ для использования
ОПЕРАТОРОМ или обслуживающим персоналом, указанную в инструкции по эксплуатации.
ОСОБАЯ ЗОНА ПРЕБЫВАНИЯ, в соответствии с этим подпунктом, должна иметь площадь не
менее 60 * 60 см и высоту не менее 200 см.
Указание каждой ОСОБОЙ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ должно включать следующую информацию в
инструкции по эксплуатации:
- типы РАДИО
Л
ОГИЧЕСКИХ исследований, для проведения которых предназначена ОСОБАЯ
ЗОНА ПРЕБЫВАНИЯ;
- расположение ОСОБОЙ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ, показанное с помощью рисунка, на котором
обозначены ее границы по отношению к ясно различимым частям РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА;
- по крайней мере один профиль распределения НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ по высоте
над полом при указанных типичных условиях работы. По крайней мере один профиль должен содер
жать точку с наибольшим уровнем дозы. Пример такого представления показан на рисунке 1;
- если для использования с РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ предназначены сменные
ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА, информация об их эффективности, области применения и способе
использования;
- детальное описание использованного расположения при испытаниях;
- инструкцию по получению использованных при испытаниях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, если
они регулируются только СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ
Л
ЕНИЯ.
Соответствие проверяется осмотром ИЗДЕЛИ
Я
и э
к
спертизой инстру
к
ции по э
к
сплуата
ции.
13.5 Рукоятки и устройства управления
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть сконструирован и изготовлен таким образом, чтобы
рукоятки и устройства управления, на которые нужно воздействовать рукой во время НАГРУЗКИ, не
были расположены в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие проверяется осмотром ИЗДЕЛИ
Я
.
13.6 * Испытание на НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОЕ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ
Используйте следующую процедуру испытаний для определения уровней НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОГО
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ:
a) используйте водно-эквивалентный ФАНТОМ с размерами, эквивалентными облучаемой части
типичного ПАЦИЕНТА для каждого ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
b
) испытания должны быть проведены при обычной для ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ориентацией ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
c) испытания должны быть проведены по меньшей мере при максимальном АНОДНОМ
НАПРЯЖЕНИИ, установленном для ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
22