ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
12.5 ИЗ
Л
УЧЕНИЕ УТЕЧКИ не в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ
Не в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА. создаваемая ИЗ
Л
УЧЕНИЕМ УТЕЧКИ
РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗ
Л
УЧАТЕ
Л
ЕЙ и Б
Л
ОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ,
усредненная по любой площади, равной 10 см2,с основным линейным размером не более 5см на рас
стоянии 5 см от любой ДОСТУПНОЙ ПОВЕРХНОСТИ, не должна превышать 20 мкГр за 1ч.
Соответствие требованиям проверяют с помощью следующей процедуры испытаний:
a) приведите в действие РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, устройство или блок в условиях
НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, но не в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ, которые являются наиболее
неблагоприятными с точки зрения соответствия требованиям.
b
) сделайте достаточное количество измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или МОЩНОСТИ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на расстоянии 5 см отДОСТУПНОЙ ПОВЕРХНОСТИ, чтобы определить распре
деление ИЗ
Л
УЧЕНИЯ УТЕЧКИ за 1ч по всей поверхности;
c) сделайте все необходимые поправки к найденным значениям, чтобы учесть допустимое
усреднение по площади, как описано в 12.5;
d) соответствие считается достигнутым, если ни одно ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, полученное в
процессе испытаний, не выходит за требуемые пределы.
13 Защита от НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
13.1 Общие требования
В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ должны применяться подходящие меры для защиты
ОПЕРАТОРА и обслуживающего персонала от НЕИСПО
Л
ЬЗУЕМОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ. Требуемые меры,
как указано о 13.2—13.5. включают защиту расстоянием, управление из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ, указание
ОСОБЫХ ЗОН ПРЕБЫВАНИЯ со специальными характеристиками, применение соответствующих
ЗАЩИТНЫХ ПРИСПОСОБ
Л
ЕНИЙ, ограничение уровня ИЗ
Л
УЧЕНИЯ в местах нахождения рукояток и
устройств управления и указания в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют э
к
спертизой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
13.2 Управление из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, предназначенный исключительно для исследований, при которых
ОПЕРАТОР или обслуживающий персонал может не оставаться рядом с ПАЦИЕНТОМ во время
НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, должен иметь средства, позволяющие выполнять следующие функ
ции управления из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ после уставки;
- выбор и управление РЕЖИМОМ РАБОТЫ;
- выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ;
- воздействие на ВЫК
Л
ЮЧАТЕ
Л
Ь ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
- другие необходимые для ОПЕРАТОРА во время НАГРУЗКИ функции управления.
Соответствующие инструкции должны быть даны в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать указания, обращающие внимание
ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Я на необходимость принять меры для обеспечения звуковой и визуальной связи меж
ду ОПЕРАТОРОМ и ПАЦИЕНТОМ.
Исключения из 13.2 настоящего дополнительного стандарта должны быть обоснованы в ФАЙ
Л
Е
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА или с помощью применения частного стандарта. В этих случаях применя ют
13.3.
П р и м е ч а н и е — В первом издании МЭК 60601-1-3 содержался список исключений, которые теперь пе
ренесены в частные стандарты.
Соответствие проверяется осмотром ИЗДЕ
Л
ИЯ, экспертизой ФАЙ
Л
А МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА и
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
13.3 Защита расстоянием
Для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, предназначенного исключительно для исследований, при
которых ОПЕРАТОР, обслуживающий персонал или другие лица могут не находиться близко к
ПАЦИЕНТУ при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ и в случае неприменения 13.2 защита от
21