ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
5.1.1 Общие требования
Все составные части, компоненты и ПРИСПОСОБ
Л
ЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, кото
рые могут заменяться при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ и имеют значение для соответствия насто
ящему дополнительному стандарту, должны иметь маркировку, обеспечивающую:
- их быструю идентификацию и соотнесение с их ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ:
- индивидуальнуюразличимость взаимозаменяемых устройств для ОПЕРАТОРА при
НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ и при осуществлении замены.
Маркировка должна быть надежно закрепленной ичеткой в соответствии с разделом 7стандарта
МЭК 60601-1.
5.1.2 Требования к маркировке в пунктах
В настоящем дополнительном стандарте частные требования к маркировке и к ее содержанию
изложены в различных пунктах, как показано в таблице 1.
Т а б л и ц а1 — Пункты, содержащие требования к маркировке
Наименование пункта
Номер пункта
Общие требования
5.1.1
Индикация свойств ФИ
Л
ЬТРА
7.3
5.2ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Дополнительно к требованиям общего стандарта применяется следующее.
5.2.1 Ссылки в пунктах
В таблице 2 перечислены пункты настоящего дополнительного стандарта, требования которых
должны быть указаны в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (инструкция по эксплуатации и техни
ческое описание).
Т а б л и ц а 2 — Пункты, содержащие требования, которые должны быть указаны в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ
ДОКУМЕНТАХ
Наименование пункта
Номер пункта
Дозиметрическая калибровка
5.2.2
Общие требования к ссылкам на субблоки и ПРИСПОСОБ
Л
ЕНИЯ
5.2.3
Общие требования к информации о дозе ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
5.2.4.1
Количественная информация
5.2.42
Индикация дозы
5.2.4.3
Клинические протоколы
5.2.44
Определяющие эффекты
5.24.5
Риск для операторов
5.2.4.6
Воспроизводимость выходного ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
6.3.2
Индикация параметров нагрузки и режимов работы
6.4.3
Дозиметрические индикации
6.4.5
СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ
Л
ЕНИЯ
6.5
Уменьшение РАССЕЯННОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
6.6
Работа системы
6.7.2
ДЕТЕКТОР ИЗ
Л
УЧЕНИЯ или ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
6.7.4
Индикация свойств ФИ
Л
ЬТРА
7.3
РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
8.5.2
РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА — Информация в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ
9.2
ОС
Л
АБ
Л
ЕНИЕ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ — Информация в ЭКСП
Л
УАТАЦИОН
НЫХ ДОКУМЕНТАХ
10.2
Определение опорных условий НАГРУЗКИ
12.3
9