ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии идозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1531-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-1-3:2008 «Изделия
медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функцио
нальных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентге
новских аппаратах» (IEC 60601-1-3:2008 «Medical electrical equipment — Part 1-3: General requirements for
basic safety and essential performance — Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray
equipment»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведе
ния о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодном (по состоянию на
1января те
к
ущего года) информационном у
к
азателе «Национальные стандарты»га официальный те
к
ст изменений и поправо
к
— в ежемесячном информационном у
к
азателе «Национальные стан
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубли
к
овано в ближайшем выпус
к
е ежемесячного информационного у
к
азателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и те
к
сты размеща
ются та
к
же в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федераль
ного агентства по техничес
к
омурегулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ. 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии