ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
6 Управление ИЗ
Л
УЧЕНИЕМ
6.1 Общие требования
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть спроектирован так. чтобы обеспечить управление
получением ИЗ
Л
УЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОМ безопасным и эффективным путем. Изложенные в 6.3—6.7
меры необходимы для достижения приемлемого соотношения доза — польза.
6.2 Начало и окончание ОБ
Л
УЧЕНИЯ
6.2.1 Нормальное начало и окончание ОБ
Л
УЧЕНИЯ
Каждая НАГРУЗКА должна включаться и поддерживаться с помощью средства управления, кото
рое требует непрерывного воздействия ОПЕРАТОРА. Для ОПЕРАТОРА должно быть возможно закон
чить НАГРУЗКУ в любой момент.
Каждое средство управления, с помощью которого может быть начата НАГРУЗКА
РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, должно быть защищено от случайного воздействия с помощью средств,
совместимых с ПРЕДУСМОТРЕННЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Соответствие проверяется э
к
спертизой и подходящими фун
к
циональными испытаниями.
6.2.2 Меры безопасности при отказе нормального окончания ОБ
Л
УЧЕНИЯ
В случае отказа нормального окончания ОБ
Л
УЧЕНИЕ должно быть окончено с помощью сред
ства безопасности.
Если нормальное окончание ОБ
Л
УЧЕНИЯ происходит не на основе измерения ИЗ
Л
УЧЕНИЯ,
непрерывное воздействие ОПЕРАТОРА (6.2.1) является достаточной мерой безопасности.
Система нормального окончания ОБ
Л
УЧЕНИЯ и система, используемая в качестве средства
безопасности, должны быть разделены, чтобы отказ одной системы не влиял на окончание с помощью
другой системы.
Если НАГРУЗКА окончена с помощью средств защиты, на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ должна быть
обеспечена видимая индикация этого. Следующая НАГРУЗКА в этом же РЕЖИМЕ РАБОТЫ не должна
быть возможна до тех пор. пока не осуществлено воздействие на орган управления на ПУ
Л
ЬТЕ
УПРАВ
Л
ЕНИЯ, предназначенный для возврата в исходное положение.
Соответствие проверяется э
к
спертизой и подходящими фун
к
циональными испытаниями.
6.3 Доза ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и КАЧЕСТВО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
6.3.1 Настройка дозы ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и КАЧЕСТВА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Должно быть возможно ограничение дозы ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на ПАЦИЕНТА в границах
ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Должна быть возможна
настройка КАЧЕСТВА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ в необходимом диапазоне в границах ПРЕДУСМОТРЕННОГО
ПРИМЕНЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Если настройка количества РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, вносящего вклад в изображение,
осуществляется вручную с помощью выбора из дискретных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, име
ющих существенно пропорциональное отношение к количеству производимого РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, в частности значений АНОДНОГО ТОКА. ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ или ПРОИЗВЕДЕНИЯ
ТОК — ВРЕМЯ, эти значения должны выбираться из рядов R’10 или R20 в соответствии с ИСО 497
(Приложение В).
П р и м е ч а н и е — Использование значений а соответствии с этими геометрическими прогрессиями помо
гает ОПЕРАТОРУ в настройке количества РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, которое важно как с точки зрения дозы
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на ПАЦИЕНТА, так и качества изображения.
Соответствие проверяется э
к
спертизой и фун
к
циональными испытаниями.
6.3.2 Воспроизводимость выходного ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Если в частном стандарте нет ссылки на эту тему, то для такого ИЗДЕ
Л
ИЯ в ФАЙ
Л
Е
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА должна быть определена воспроизводимость выходного ИЗ
Л
УЧЕНИЯ отно
сительно установленных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, которые требуются для ПРЕДУСМОТРЕННОГО
ПРИМЕНЕНИЯ.
В ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ должна быть указана точность выходного ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие проверяется э
к
спертизой.
12