ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
6.4Индикация рабочих состояний
6.4.1 Индикация выбранного Б
Л
ОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Если в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ имеются средства для выбора более чем одного Б
Л
ОКА
ИСТОЧНИКАРЕНТГЕНОВСКОГОИЗ
Л
УЧЕНИЯи/илиКОНФИГУРАЦИИД
Л
ЯПО
Л
УЧЕНИЯ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, индикация выбранного Б
Л
ОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКО
ГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и/или КОНФИГУРАЦИИ Д
Л
Я ПО
Л
УЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ дол
жна быть обеспечена на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ до подачи НАГРУЗКИ на Б
Л
ОК ИСТОЧНИКА
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Если РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ имеет средства для подачи НАГРУЗКИ на более чем один
Б
Л
ОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ из одного места, то на каждом Б
Л
ОКЕ
ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ или вблизи от него должны быть предусмотрены сре
дства для индикации того, что выбран этот Б
Л
ОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие проверяется э
к
спертизой.
6.4.2 Индикация НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ
НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ должно быть однозначно индицировано при НОРМА
Л
ЬНОЙ
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ и в УС
Л
ОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для ОПЕРАТОРА и для других лиц.
которые возможно подвергаются воздействию РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
П р и м е ч а н и я
1 Пациенты не относятся к числу «других лицо в вышеизложенном требовании.
2 Наличие изображения на УСТРОЙСТВЕ ВИЗУА
Л
ЬНОГО ПРЕДСТАВ
Л
ЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ не считает
ся удовлетворяющим этому требованию.
Если при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ окончание НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ определя
ется ИЗДЕ
Л
ИЕМ, окончание должно однозначно индицироваться ОПЕРАТОРУ с помощью звукового
сигнала. Серия НАГРУЗОЧНЫХ СОСТОЯНИЙ, инициированная одним воздействием, для этого требо
вания должна считаться одной НАГРУЗКОЙ.
Соответствие проверяется э
к
спертизой.
6.4.3 Индикация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и РЕЖИМОВ РАБОТЫ
До начала, в процессе и после НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ ОПЕРАТОРУ должна быть
доступна достаточная информация, относящаяся к ПАРАМЕТРАМ НАГРУЗКИ и РЕЖИМАМ РАБОТЫ,
чтобы ОПЕРАТОР имел возможность:
- определять и предварительно выбирать оптимальные условия для ОБ
Л
УЧЕНИЯ.
- впоследствии получать данные, необходимые для определения дозы ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, получен
ной ПАЦИЕНТОМ.
Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, необходимая для ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
должна бытьопределена в ФАЙ
Л
Е МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА или с помощью применения частного стан
дарта.
В ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана точность ПАРАМЕТРОВ
НАГРУЗКИ.
Соответствие проверяется э
к
спертизой ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. ЭКСПЛУАТАЦИ
ОННЫХДОКУМЕНТОВ и соответствующими фун
к
циональными испытаниями.
6.4.4 Индикация автоматических режимов
Для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, работающего с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО
УПРАВ
Л
ЕНИЯ, на ПУ
Л
ЬТЕ УПРАВ
Л
ЕНИЯ должна иметься индикация предварительно выбранного
режима автоматической работы.
Соответствие проверяется э
к
спертизой.
6.4.5 Дозиметрические индикации
Должны быть предусмотрены средства, которые позволяют пользователю определить дозу
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, полученную ПАЦИЕНТОМ. Это требование может быть выполнено с помощью информа
ции в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, с помощью индикации дозиметрических величин или с
помощью комбинации этих методов. Результирующая точность должна быть нормирована в
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
П р и м е ч а н и е — Требования к определенным дозиметрическим индикациям являются предметом час
тных стандартов в серии МЭК 60601.
Соответствие проверяется э
к
спертизой.
13