ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013
10.2 Информация в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ
В ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны максимальные значения ЭКВИ
ВА
Л
ЕНТА ПО ОС
Л
АБ
Л
ЕНИЮ всех элементов, расположенных между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и составляющих часть соответствующего РЕНТГЕНОВСКОГО
АППАРАТА.
Для диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для использования в
комбинации с ПРИСПОСОБ
Л
ЕНИЯМИ или другими элементами, не являющимися частью того же
самого или другого диагностического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, инструкции по эксплуатации
должны содержать указание, привлекающее внимание к возможности неблагоприятных эффектов от
материалов, находящихся в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ (например, части рабочего
стола).
Соответствие требованиям проверяют э
к
спертизой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
11 Защита от ОСТАТОЧНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Для изделий, стандарты на которые не содержат указаний по этому пункту. ФАЙ
Л
МЕНЕДЖ
МЕНТА РИСКА должен оценивать дозу ИЗ
Л
УЧЕНИЯ от ОСТАТОЧНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ:
- для ПАЦИЕНТА — относительно дозы ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, полученной при исследовании;
- для других лиц — относительно дозы от РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, рассеянного
ПАЦИЕНТОМ.
Если при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ ОСТАТОЧНОЕ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ может давать сущест
венный вклад в дозу ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, получаемую:
- ОПЕРАТОРАМИ;
- другими лицами, находящимися в процедурной во время процесса НАГРУЗКИ (например, роди
тели. поддерживающие ребенка, другие ПАЦИЕНТЫ или персонал):
- частями тела ПАЦИЕНТА, которые в настоящий момент не отображаются в изображении;
- РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен иметь ПЕРВИЧНОЕ ЗАЩИТНОЕ СРЕДСТВО.
При необходимости ПЕРВИЧНОЕ ЗАЩИТНОЕ СРЕДСТВО должно иметьдостаточную протяжен
ность и способность ослабления ОСТАТОЧНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Соответствие проверяется э
к
спертизой.
12 * Защита от ИЗ
Л
УЧЕНИЯ УТЕЧКИ
12.1 Общие требования
В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ должны иметься средства для защиты ПАЦИЕНТА. ОПЕРА
ТОРА и обслуживающего персонала от ИЗ
Л
УЧЕНИЯ УТЕЧКИ.
Доза ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, приемлемая для ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ от ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
УТЕЧКИ, должна определяться в ФАЙ
Л
Е МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА или с помощью применения частно го
стандарта;
- для ПАЦИЕНТА — относительно дозы ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, получаемой при исследовании;
- для других лиц — относительно дозы от РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, рассеянного
ПАЦИЕНТОМ.
При НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ ИЗ
Л
УЧЕНИЕ УТЕЧКИ не должно давать существенный
вклад в дозу ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, получаемую:
- ОПЕРАТОРАМИ;
- другимилицами, находящимися в процедурной во время процесса НАГРУЗКИ (например, роди
тели. поддерживающие ребенка, другие ПАЦИЕНТЫ или персонал):
- частями тела ПАЦИЕНТА, которые в настоящий момент не отображаются в изображении.
Пункты12.2—12.5 содержат требования, относящиеся кИЗ
Л
УЧЕНИЮ УТЕЧКИ от
РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ и Б
Л
ОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и доста
точные для соответствия требованиям настоящего пункта.
Соответствие проверяется э
к
спертизой ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.