ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
НАЦИОНА
Л
ЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2-50
Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
к аппаратам для фототерапии новорожденных
Medical electrical equipment. Part 2-50. Particular requirements for the basic safety and essential
performance of infant phototherapy equipment
Дата введения - 2014-07-01
201.1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта
Л
за исключением:
201.1.1Область распространения
Замена:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С
УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ Д
Л
Я
ФОТОТЕРАПИИНОВОРОЖДЕННЫХ,определенныхв201.3.203настоящего
стандарта (далееME ИЗДЕ
Л
ИЕ).
Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к
ME ИЗДЕ
Л
ИЯМ или только к ME СИСТЕМАМ, в заголовке и содержании данного
пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или
подпункт применяются как к ME ИЗДЕ
Л
ИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ.
ОПАСНОСТИ, характерные для предполагаемой физиологической функции ME
ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ в пределах области распространения настоящего
стандарта, не охватываются специальными требованиями настоящего стандарта, за
исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.
Примечание - См. также подпункт 4.2 общего стандарта.
1’МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик (далее - общий стандарт).
Издание официальное
1