ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
Подпункт 201.12.1.106 -
Л
окальное распределение
На настоящий момент нет доступных клинических результатов и рекомендаций.
Значение 0.4 принято в качестве адекватного и безопасного предела.
Подпункт 201.12.1.107 - Весы
Весы, используемые в педиатрических ME ИЗДЕ
Л
ИЯХ, обладают уникальными
требованиями,которыезначительноотличаютсяоттребованийквесам,
используемым для общего промышленного или бытового взвешивания. Абсолютная
точность важна, тем не менее, не до уровня точности (1/1000), требуемого для
промышленных весов, используемых для денежных операций. Более важна для
клиническогопримененияинформация,предоставляемаятрендоммассы,
демонстрирующимувеличениеилиуменьшениемассыНОВОРОЖДЕННОГО
ПАЦИЕНТА. Абсолютная точность труднодостижима из-за электродов, трубок и
других устройств по уходу за ПАЦИЕНТОМ, которые не могут быть полностью
удалены из зоны измерения.
Поскольку взвешивание НОВОРОЖДЕННЫХ является сложным процессом,в
которомОПЕРАТОРУтребуетсязадействоватьоберукиприпроведении
манипуляцийсНОВОРОЖДЕННЫМ,необходимо,чтобыпоказаниямассы
фиксировались и индицировались до того момента, когда ОПЕРАТОР завершит
ПРОЦЕДУРУ и запишет их или сохранит, если предусмотрена опция электронного
сохранения.
НОВОРОЖДЕННЫХ необходимо содержать в подогреваемой, контролируемой
среде в течение длительного периода времени. Перемещение НОВОРОЖДЕННОГО
по любым причинам может быть опасно для его самочувствия. НОВОРОЖДЕННЫЕ
часто остаются в контролируемой среде, ИНКУБАТОРЕ или под ИЗ
Л
УЧАЮЩИМ
ОБОГРЕВАТЕ
Л
ЕМ Д
Л
Я НОВОРОЖДЕННЫХ в течение двух или более недель. В
течение этого времени ОПЕРАТОРУ необходимо убедиться в калибровке весов.
Крометого,операторуможетбытьнеобходимопровестикалибровку
некалиброванных весов без необходимости удаления весов или перемещения
НОВОРОЖДЕННОГО при проведении калибровки.
Подпункт 202.6.2.3.1 - Требования
31