ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
Если АППАРАТ Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ расположен над
ПАЦИЕНТОМ, он должен соответствовать, по крайней мере, степени защиты IPX3
по МЭК 60529.
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ
Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением:
Дополнительный подпун
к
т:
201.7.2.101* Знак безопасности для защиты глаз ПАЦИЕНТА
ЕслиглазаПАЦИЕНТА могут подвергаться облучению АППАРАТА Д
Л
Я
ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ, должен использоваться знак безопасности,
требующий защиту для глаз пациента. См. символ безопасности 02 по МЭК 60878.
201.7.3.1Нагревательные элементы и патроны нагревательных ламп
Дополнение:
Долженотображатьсятипламп,определенныйилирекомендуемый
ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ.
201.7.9.2.2Предупреждения и указания по безопасности
Дополнение
Инструкция по эксплуатации должна также включать следующее:
a) указание о том. что АППАРАТЫ Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ
должны использоваться только персоналом, прошедшим соответствующее обучение,
и под руководством квалифицированного медицинского персонала, ознакомленного
с рисками, известными на данный момент, и пользой от использования АППАРАТОВ
Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ;
b
) предупреждение ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я о влиянии различных внешних условий на
ПАЦИЕНТА, например, различных внешних температур, различных источников
излучения (солнечные лучи) и т.д.;
9