ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
Инструкция по эксплуатации должна содержать следующие дополнительные
пункты:
a) измерениеСУММАРНОЙИНТЕНСИВНОСТИИЗ
Л
УЧЕНИЯД
Л
Я
БИ
Л
ИРУБИНАEbi в соответствии с инструкциямиИЗГОТОВИТЕ
Л
Я должны
сопровождатьсяинформациейотом,какСУММАРНАЯИНТЕНСИВНОСТЬ
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ Д
Л
Я БИ
Л
ИРУБИНА Ebiзависит от расстояния между АППАРАТОМ Д
Л
Я
ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ и ЭФФЕКТИВНОЙ П
Л
ОЩАДЬЮ ОБ
Л
УЧЕНИЯ;
b
) инструкция по эксплуатации должна содержать информацию о расстоянии
между АППАРАТОМ Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ и ЭФФЕКТИВНОЙ
П
Л
ОЩАДЬЮОБ
Л
УЧЕНИЯ.ЕслирасстояниемеждуАППАРАТОМД
Л
Я
ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ и ЭФФЕКТИВНОЙ П
Л
ОЩАДЬЮ ОБ
Л
УЧЕНИЯ
регулируется, ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь должен описать, как ОПЕРАТОР может подобрать
допустимое расстояние;
c) инструкцияпоэксплуатациидолжнаинформироватьОПЕРАТОРАо
необходимостиизмерениятемпературыПАЦИЕНТА,еслиАППАРАТД
Л
Я
ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ влияет на температуру тела ПАЦИЕНТА;
d) инструкция по эксплуатации должна информировать ОПЕРАТОРА о влиянии
АППАРАТАД
Л
ЯФОТОТЕРАПИИНОВОРОЖДЕННЫХнаподачутеплав
нагревательныетерапевтическиеустройства(ИНКУБАТОРЫД
Л
Я
НОВОРОЖДЕННЫХ, ТРАНСПОРТНЫЕ ИНКУБАТОРЫ Д
Л
Я НОВОРОЖДЕННЫХ,
ИЗ
Л
УЧАЮЩИЕ ОБОГРЕВАТЕ
Л
И Д
Л
Я НОВОРОЖДЕННЫХ, устройства, подающие
тепло в ОДЕЯ
Л
А, ПОДУШКИ и МАТРАЦЫ) и на температуру тела ПАЦИЕНТА при
использовании АППАРАТА Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ в комбинации
с одним из этих нагревательных терапевтических устройств;
e) инструкция по эксплуатации должна информировать ОПЕРАТОРА, что
рекомендуетсяиспользоватьрежимработыСРЕГУ
Л
ИРОВАНИЕМПО
ТЕМПЕРАТУРЕКОЖИНОВОРОЖДЕННОГОИНКУБАТОРАД
Л
Я
НОВОРОЖДЕННЫХ, ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА Д
Л
Я НОВОРОЖДЕННЫХ,
ИЗ
Л
УЧАЮЩЕГООБОГРЕВАТЕ
Л
ЯД
Л
ЯНОВОРОЖДЕННЫХилиустройств,
подающих тепло в ОДЕЯ
Л
А, ПОДУШКИ и МАТРАЦЫ, если АППАРАТ Д
Л
Я
ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ используется в комбинации с одним из этих
нагревательных терапевтических устройств. В противном случае устанавливаемая
12