ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Применяют пункт 8 общего стандарта.
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME
ИЗДЕ
Л
ИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
Применяют пункт 9 общего стандарта, за исключением:
201.9.2.1 Общие положения
Дополнение:
Если АППАРАТ Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ может регулироваться
по высоте, то не должно быть возможным осуществление контакта ПАЦИЕНТА с
АППАРАТОМ Д
Л
ЯФОТОТЕРАПИИНОВОРОЖДЕННЫХ при сбоев работе
устройства фиксации.
201.9.5.1Защитные средства
Дополнение:
Защитные средства, ограничивающие излучение, называемые фильтрами,
должны удаляться только с использованием ИНСТРУМЕНТОВ.
Соответствие данному требованию проверяют осмотром.
Примечание - Если предусмотрено, что ПАЦИЕНТ лежит непосредственно под АППАРАТОМ
Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ, должна быть предусмотрена защита от падения осколков
стекла.
201.9.6.2 ‘Акустическая энергия
Замена:
Шум, производимый АППАРАТОМ Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ, не
долженпревышатьуровня,указанногоИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМв инструкциипо
эксплуатации, и в любом случае не должен превышать 60 дБА.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
14