ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
Применяют пункт 13 общего стандарта, за исключением:
201.13.2УС
Л
ОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Дополнительный подпун
к
т:
201.13.2.101Колебания подачи питания
Если уровень излучения АППАРАТА Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ
превышает уровень, определенный в 201.10.5, 201.10.6 и 201.10.7, более чем на
30 с в УС
Л
ОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, АППАРАТ Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ
НОВОРОЖДЕННЫХ должен отключаться автоматически.
Соответствие данному требованию проверяют осмотром.
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)
Применяют пункт 14 общего стандарта.
201.15 Конструкция ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяют пункт 15 общего стандарта, за исключением:
201.15.3.1 Общие положения
Дополнение:
Л
ампы АППАРАТА Д
Л
Я ФОТОТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ должны быть
защищены от падения и удара посредством предохранительной решетки (см.
201.9.5.1).
201.15.4.4 Индикаторы
Дополнительный подпун
к
т:
201.15.4.4.101Проверка срока службы
22