ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
- требования кинформации, предоставляемой впомощьПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ю и ОПЕРАТОРУ вместе
с АППАРАТОМ для управления риском отИЗ
Л
УЧЕНИЯ, способногонанести ущерб ПАЦИЕНТАМ ипер
соналу при проведении подобных процедур.
1.3 Частные стандарты
Дополнение:
Настоящий стандарт является частным по отношению к общему стандарту IEC 60601-1 с измене
ниями № 1 и 2.
Требования настоящего частного стандарта (далее — настоящий стандарт) заменяют идополня
ют аналогичные требования общего стандарта, а также всехдополнительных стандартов, имеют преи
мущество перед требованиями общего стандарта и являются обязательными.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации раз
делов. пунктов и подпунктов общего стандарта. Изменения по тексту общего идополнительного стан
дартов указаны следующими словами:
«замена» — означает, что пункт или подпункт общего стандарта полностью заменяется текстом
настоящего частного стандарта;
«дополнение» — означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту
общего стандарта;
«изменение» — означает, что в пункт или подпункт общего стандарта внесены определенные
изменения.
Номера пунктов, подпунктов, рисунков и таблиц, дополнительных по отношению к общему стан
дарту. начинаются с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются АА. ВВ и т. д.. а дополни
тельные перечисления — аа), ЬЬ) и т. д.
Там. где нет соответствующего раздела, пункта или подпункта в частном стандарте, применяют
раздел, пунктилиподпунктобщегостандарта. Если неутверждаетсяобратное, применяются все пункты
общего стандарта.
Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования
общегостандарта IEC 60601-1, имеют преимущество передтребованиями общегостандарта и являют
ся обязательными.
2 Термины и определения
Дополнение перед 2.1:
Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложении АА.
В настоящем стандартетермины, набранные прописнымибуквами, применяются в соответствиис
их определениями в общем стандарте, настоящем стандарте, в IEC 60788 или других стандартах, ука
занных в приложении АА.
П р и м е ч а н и е — Если некоторые термины, перечисленные в приложении АА. набраны не прописными
буквами, это означает, что их смысл не полностью соответствует формальному определению.
Если нет других указаний, в настоящем стандарте:
- значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ означают амплитудные значения без учета переходных
процессов;
- значения АНОДНОГО ТОКА означают средние значения;
- применяют условия, оговоренные для специально определенных терминов в 2.202.1—2.202.5
IEC 60601-1-3.
Дополнительные определения:
2.101 РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМАЯ ИНВАЗИВНАЯ ПРОЦЕДУРА: Инвазивная
процедура (включая введение в организм ПАЦИЕНТА устройства, например иглы или катетера) с
использованием РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКОЙ визуализации изображения как основного средства
контроля за процедурой.
2.102 РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМАЯ ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА:
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМАЯ ИНВАЗИВНАЯ ПРОЦЕДУРА, предназначенная
для лечебного воздействия на ПАЦИЕНТА.
2.103 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТД
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР: РЕНТГЕНОВСКИЙ
АППАРАТ, предназначенный для РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОН
НЫХ ПРОЦЕДУР.
2