ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
Введение
Настоящийстандартявляетсяпрямымприменениеммеждународногостандарта
IEC 60601-2-43:2000 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопас
ности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур» за исключением дополнительного
приложения GG, подготовленного Техническим комитетом ТК-411«Аппараты иоборудованиедля луче
вой терапии, диагностики и дозиметрии».
В последние годы большое развитие получило использование РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ
в интервенционной радиологии. При проведении таких процедур время ОБ
Л
УЧЕНИЯ может быть про
должительным. что по сравнению с обычной практикой создает опасность повышения риска
для
ПАЦИЕНТОВ и ОПЕРАТОРОВ. Последствием может стать нанесение ущерба ПАЦИЕНТУ, когда при
проведении процедуры требуется подача значительного количества ИЗ
Л
УЧЕНИЯ на локализованные
участки. Нежелательным последствием этогодля ПАЦИЕНТА может быть увеличение случайного рис ка
в отношении раковых и т. л. опухолей, вызванного ИЗ
Л
УЧЕНИЕМ.
Такие дополнительные риски рассмотрены в настоящем частном стандарте, который дополняет
общийстандартспециальнымитребованиями кэтому виду РАДИО
Л
ОГИИ. В клинической практике рас
пространены следующие виды интервенционной радиологии:
- инвазивная кардиология;
- интервенционные процедуры при РЕНТГЕНО
Л
ОГИЧЕСКИХ ИСС
Л
ЕДОВАНИЯХ;
- интервенционные процедуры при проведении нейрорентгенологии.
Крентгеновским аппаратамдля интервенционных процедур по мере внедрения будутотнесены и
другие видыаппаратовдля интервенционной радиологии, активно разрабатываемые иразвивающиеся в
последнее время.
В настоящем стандарте методы испытаний выделены курсивом.
П р и м е ч а н и е — В некоторых странах действуют законодательные нормы по РАДИАЦИОННОЙ
ЗАЩИТЕ, которые могут не соответствовать положениям настоящего стандарта.
IV