ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
П р и м е ч а н и е — Такая информация должна включать в себя, как минимум, фамилию, инициалы и дату
рождения ПАЦИЕНТА, а также дату и время выполнения процедуры.
Соответствие проверяют осмотром и фун
к
циональными провер
к
ами.
51.102.2 Контроль памяти изображений
В начале каждойпроцедуры послевводаданных о ПАЦИЕНТЕнаАППАРАТЕдолжно указываться
наличие свободного места в оперативной памяти для записи информации.
После ввода рабочих параметров цикла исследований на АППАРАТЕ должна появляться индика
ция объема памяти, необходимая для сохранения всех изображений запрограммированного цикла,
либо числа оставшихся кадров после цикла исследований, либо длительности цикла для
выбранных скорости кадров и разрешения.
Если объем свободной оперативной памяти для хранения информации достиг нулевой отметки
из-за расширения ОПЕРАТОРОМ запрограммированного цикла. ОПЕРАТОР должен использовать, как
минимум, одну из приведенных ниже возможностей:
- продолжить цикл без сохранения изображения при условии визуальной доступности изображе
ний. формируемых в текущий момент:
- продолжить текущий цикл посредством перезаписи запомненных изображений во внешние
дополнительные устройства памяти, которые должны быть описаны в ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
Соответствие определяют осмотром и фун
к
циональными провер
к
ами.
51.102.3 ДИСП
Л
ЕИ
Во время РЕНТГЕНОСКОПИИ «живое» изображение (изображение реального времени) должно
всегда располагаться на ДИСП
Л
ЕЕ в одном и том же месте. На соответствующих участках ДИСП
Л
ЕЯ
должен бытьуказан статусвсехвоспроизводимых изображений, в частности, являютсяли они в текущий
момент «живыми» или запомненными, и, еслиэтозапомненные изображения, являютсялиони «послед
ними запомненными изображениями» или предварительно запомненными в качестве эталонных.
За исключением случая, когда выведение изображения на ДИСП
Л
ЕЙ было осуществлено
ОПЕРАТОРОМ между «последним запомненным изображением» ипредварительно запомненным эта
лонным изображением, самое последнее поступившее изображение должно быть воспроизведено
после завершения НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ и до возобновления нового НАГРУЗОЧНОГО
СОСТОЯНИЯ.
П р и м е ч а н и я
1 Местоположением изображения на ДИСП
Л
ЕЕ может быть один из нескольких отдельных экранов монито
ров или логическое разделение площади экрана на одном мониторе.
2 Эти требования обусловлены опасностью того, что ОПЕРАТОР выполнит медицинскую процедуру, оши
бочно полагая, что изображение, воспроизводимое в данный момент, является, например, «живым».
Соответствие требованию проверяют осмотром и фун
к
циональными провер
к
ами.
51.102.4 Индикация дозиметрических данных
Во время РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ УПРАВ
Л
ЯЕМОГО ВМЕШАТЕ
Л
ЬСТВА на рабочем месте
ОПЕРАТОРА должны быть предусмотрены следующие индикации:^
- измеренное или расчетное значение МОЩНОСТИ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в то время,
когдаАППАРАТ находитсяв НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ, аскоростьсмены кадровизображения пре
вышает 6 кадров в секунду;
- измеренное или расчетное значение суммарной ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. Суммарное
значениепредставляетсобойсуммуВОЗДУШНОЙКЕРМЫприРЕНТГЕНОСКОПИИи
РЕНТГЕНОГРАФИИс начала процедуры. Эта индикациядолжнапоявлятьсяв течение5 с после включе
ния НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ. Кроме того, должна быть предусмотрена индикация измеренного
или расчетного значения суммарного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗА х П
Л
ОЩАДЬ, представляющего собой
сумму ПРОИЗВЕДЕНИЙ ДОЗАх П
Л
ОЩАДЬ при РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНОГРАФИИ с начала
процедуры.
П р и м е ч а н и е — Индикация необязательно должна быть видна с рабочего места ОПЕРАТОРА.
Соответствие требованию проверяют осмотром ифун
к
циональнымипровер
к
ами. Продолжи
тельность НАГРУЗОЧНОГО СОСТО
Я
НИ
Я
при испытании должна быть болев 3 с.
51.102.5 Дополнительные индикации
Во время РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОЙ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ
следует предусмотреть индикацию одного или нескольких параметров, перечисленных ниже:
- суммарное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ при РЕНТГЕНОСКОПИИ для всей процедуры:
12