ГОСТ IEC 60601-2-43-2011; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 61303-2011 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance (Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми) ГОСТ Р 55026-2012 Проектирование вентиляторов для работы в потенциально взрывоопасных средах Design of fans working in potentially explosive atmospheres (Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции вентиляторов относящихся к оборудованию группы II (подгруппы IIA, IIB) с уровнями взрывозащиты оборудования Ga, Gb и Gc и группы III с уровнями взрывозащиты оборудования Db, Dc, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах. Требования настоящего стандарта не распространяются на вентиляторы, относящиеся к оборудованию группы I (вентиляторы для шахт), охлаждающие вентиляторы или рабочие колеса вращающихся электрических машин и двигателей внутреннего сгорания) ГОСТ Р ИСО 50001-2012 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению Energy management systems. Requirements with guidance for use (Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента, целью которой является предоставление организации возможности реализации систематического подхода в достижении постоянного улучшения энергетической результативности, включая энергетическую эффективность, использование и потребление энергии. Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые к режиму использования и потребления энергии, включая измерение, документацию и отчетность, проектирование и практические подходы к обеспечению производственной деятельности организации необходимым оборудованием, системами, процессами и персоналом, которые вносят свой вклад в энергетическую результативность. Настоящий стандарт применим ко всем факторам, влияющим на энергетическую результативность, которые организация может отслеживать посредством мониторинга и на которые она в состоянии повлиять. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении энергетической результативности)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-43—2011

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ИЗДЕ

ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э

ЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 2-43

Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам

для интервенционных процедур

Medical electrical equipment. Part 2-43.

Particular requirements for the safety of X-ray equipment for IntervenUonal procedures

Дата введения — 2013—01—01

РАЗДЕ

I ОБЩИЕ ПО

ОЖЕНИЯ

1 Область распространения и цель

1.1 Область распространения

Дополнение:

Настоящийстандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ (далее — АППАРАТЫ),

которые в соответствии с указаниями ИЗГОТОВИТЕ

Я предназначены для продолжительных

РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО

ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР. Настоящий стан

дарт не распространяется на:

- аппаратуру для

УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

- аппаратуру для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ;

- ВСПОМОГАТЕ

ЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, предназначенное для введения в организм

ПАЦИЕНТА;

- РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ для маммографии.

П р и м е ч а н и я

1 Примеры продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО

ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ

ПРОЦЕДУР, для хоторых рекомендовано использование АППАРАТА, соответствующего настоящему стандарту,

даны в приложении 88.

2 Нет необходимости применять частные требования настоящего стандарта для всех типов АППАРАТОВ,

используемых для РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО

ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР. Примеры

процедур, для которых использование АППАРАТА, соответствующего настоящим требованиям, не считается

существенным, приведены е приложении 8В.

Если ИЗГОТОВИТЕ

Ьпродекларировал, что АППАРАТ подходитдля РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИХ

КОНТРО

ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, но не содержит СТО

Я ПАЦИЕНТА как

часть системы, для такого АППАРАТА положения настоящего стандарта, касающиеся СТО

А Д

ПАЦИЕНТА, не применяют.

1.2 Цель

Замена:

Настоящий частный стандарт устанавливает:

- требования безопасности при проектировании и изготовлении РЕНТГЕНОВСКИХАППАРАТОВ,

предназначенных для продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО

ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕН

ЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР:

Издание официальное