ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
Дополнительные перечисления:
аа) Монтаж
В техническом описании должны быть приведены перечисленные ниже требования по установке
АППАРАТА:
- на дверях кабинета, в котором установлен АППАРАТ, не должно быть Б
Л
ОКИРУЮЩИХ
УСТРОЙСТВ. Ни одно из средств, вне зависимости от того, используется оно для ЗАЩИТЫ ОТ
ИЗ
Л
УЧЕНИЯ или нет. не должно вызывать прерывания ОБ
Л
УЧЕНИЯ или иного нарушения выполняе
мой процедуры, если только ОПЕРАТОР не располагает средствами для предотвращения такой ситуа
ции в ходе процедуры;
- все аварийные блокирующие устройства в системедолжны быть защищены от случайного сра
батывания;
- вокругСТО
Л
АД
Л
Я ПАЦИЕНТАдолжно бытьпредусмотренодостаточное пространстводля бес
препятственного проведения С
Л
Р;
- длялиц, находящихся в кабинетесАППАРАТОМ, необходимо предусмотретьвидимую из любо
го положения одну (или более) индикацию НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ: см. также требования
29.208.3.
П р и м е ч а н и е — В 29.1.103 IEC 60601-2-7 содержится требование по обеспечению средствами подсое
динения внешних индикаторных ламп к РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ (РПУ).
ЬЬ) Отключение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
В техническом описаниидолжна быть приведена характеристика функционального срабатывания
ипроцедуры повторногозапускаАППАРАТА вслучаеотключения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Должна бытьпри
ведена информация о предусмотренных в аппарате мерах на случай экстренной РЕНТГЕНОСКОПИИ и
для сохранности запомненных изображений, с тем чтобы ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ь мог выбрать соответствую
щий уровень защиты от таких нарушений.
6.8.101 Маркировка соответствия
Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА Д
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР требова
ниям настоящего стандарта обозначается следующим образом:
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТД
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР ...* обозначение настояще
го стандарта, или ...**... * обозначение настоящего стандарта.
РАЗДЕ
Л
II УС
Л
ОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
10 Условия окружающей среды
10.2.1 Окружающая среда (см. также 4.5)
Изменение:
а) температура окружающей среды от 15 °Сдо 35 еС.
РАЗДЕ
Л
III ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ
Применяют пункты общего стандарта.
РАЗДЕ
Л
IV ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
21 Механическая прочность
21.3
Дополнение после третьего абзаца:
В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ Д
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР нагрузка, на которую
рассчитан СТО
Л
Д
Л
Я ПАЦИЕНТА, должна соответствовать нормальной массе ПАЦИЕНТА (согласно
* ОБОЗНАЧЕНИЯ НОМЕРА МОДЕ
Л
И И
Л
И ТИПА.
** Наименование ИЗДЕ
Л
ИЯ.
6