ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
ПРОЦЕДУР от ОПЕРАТОРА требуется ОПЕРАТИВНОСТЬ при включении ИЗ
Л
УЧЕНИЯ и исключение путаницы при
визуализации данных в ходе выполнения процедуры.
51.101 Особенности органов управления
51.101.1 Должно быть предусмотрено АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВ
Л
ЕНИЕ ИНТЕНСИВ
НОСТЬЮ ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Соответствие требованию проверяют осмотром и фун
к
циональными провер
к
ами.
51.101.2 Снятие растра
ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР должен сниматься без использования ИНСТРУМЕНТОВ.
П р и м е ч а н и е — Особую важность это требование имеет при использовании ИЗДЕ
Л
ИЯ в педиатрии.
Соответствие требованию проверяют осмотром и фун
к
циональными провер
к
ами.
51.101.3 Расположение ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ
Расположение ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ должно быть определено в ИНСТРУК
ЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ и применяться для определения всех значений ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ
КЕРМЫ (МОЩНОСТИ), необходимыхдля измеренийвсоответствииснастоящим стандартом. Располо
жение этой точки должно быть:
a) для системы с ИЗОЦЕНТРОМ — точкой на ОПОРНОЙ ОСИ. расположенной на расстоянии
15 см от ИЗОЦЕНТРА по направлению к ФОКУСНОМУ ПЯТНУ;
Пример — Для систем ы с ИЗОЦЕНТРОМ, расположенным на расстоянии 70 см о т ФОКУСНОГО
П
Я
ТНА. ИНТЕРВЕНЦИОННА
Я
ОПОРНА
Я
ТОЧКА должна б ы ть расположена на расстоянии 55 см о т
ФОКУСНОГО П
Я
ТНА вдоль ОПОРНОЙ ОСИ.
b
) для системы без ИЗОЦЕНТРА — точкой вдоль ОПОРНОЙ ОСИ, указанной ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ
в качестве типовой точки пересечения ОПОРНОЙ ОСИ с ПОВЕРХНОСТЬЮ ТЕ
Л
А ПАЦИЕНТА. В этом
случае в ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должно бытьвключенообоснование выбора этого распо
ложения.
П р и м е ч а н и я
1 Примеры ситуаций, при которых ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ю следует указывать ИНТЕРВЕНЦИОННУЮ ОПОРНУЮ
ТОЧКУ:
- АППАРАТ способен определять действительное расстояние до ПОВЕРХНОСТИ ТЕ
Л
А ПАЦИЕНТА.
- в АППАРАТЕ расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПОВЕРХНОСТИ ТЕ
Л
А ПАЦИЕНТА фиксировано.
2 Информация общего характера, касающаяся ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ, приведена в при
ложении СС.
51.101.4 Диапазон МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при РЕНТГЕНОСКОПИИ
При РЕНТГЕНОСКОПИИ при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны быть предусмотрены два
РЕЖИМА РАБОТЫ, определенные соответственнокакнормальный инизкодозовый иобеспечивающие
различные МОЩНОСТИ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ таким образом, чтобы значение низкодоэо-
вого режима не превышало 50 % значения нормального режима. Могут быть предусмотрены дополни
тельные РЕЖИМЫ РАБОТЫ со значениями МОЩНОСТЕЙ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ менее или
более значений, предусмотренных для нормального и низкодозового режимов.
Выбор любого из этих РЕЖИМОВ РАБОТЫ не должен осуществляться с помощью ВЫК
Л
ЮЧА
ТЕ
Л
Я ИЗ
Л
УЧЕНИЯ.
Индикация выбранного РЕЖИМАРАБОТЫ должна бытьдоступна ОПЕРАТОРУ, находящемуся на
своем рабочем месте.
При подготовке АППАРАТА к началу проведения процедуры уставка МОЩНОСТИ ОПОРНОЙ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должна быть более нормальной уставки.
Соответствие определяют осмотром и фун
к
циональными провер
к
ами, а та
к
же с помощью
методи
к
и (приложениеЕЕ)сиспользованием ФАНТОМА изполиметилмвта
к
рилата (ПММА)толщи
ной 20смдляпровер
к
и соотношения МОЩНОСТЕЙОПОРНОЙВОЗДУШНОЙКЕРМЫпринормальном
и низ
к
одозовом РЕЖИМАХ РАБОТЫ.
51.102 Информация для ОПЕРАТОРА
51.102.1 Данные о ПАЦИЕНТЕ
На ДИСП
Л
ЕЕ должна быть информация о ПАЦИЕНТЕ и медицинской процедуре, к которой отно
сятся воспроизводимые изображения.
11