ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
указаниям и маркировке либо требованиям настоящего пункта) и выдерживатьдополнительную массу
не менее 50 кг, предусмотренную для проведения С
Л
Р. Если согласно ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ конфигурация ИЗДЕ
Л
ИЯ предназначена для С
Л
Р, дополнительная нагрузка должна
равномерно распределятьсяподлине 1500 мм от головнойчасти СТОЛАДЛ
Я
ПАЦИЕНТА илипома
к
си
мальной длине менее 1500 мм. в
к
лючая ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИСПОСОБЛЕНИ
Я
, используемые
при СЛР.
Дополнение:
Первый абзац описания провер
к
и соответствия дополнить следующими словами: Испытание
РЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТАДЛ
Я
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХПРОЦЕДУРдолж>юпроводитьсявнаиме
нееблагоприятном положениипри
к
онфигурации,не предусмотренной для СЛР. а та
к
же в наименее
благоприятном положении при
к
онфигурации, предусмотренной для СЛР. При
к
онфигурации,
предусмотренной для СЛР. в испытание должно быть в
к
лючено использование дополнительного
груза, равномернораспределенного по длине 1500мм о т головной части СТОЛАДЛ
Я
ПАЦИЕНТА или
пома
к
симальнойдлине,еслионаменьше 1500мм.Дополнительный груздолженбыть приложенспус
тя 1мин или более после приложения испытательного груза, равного нормальной нагруз
к
е.
Изменение:
Ис
к
лючитьтретий абзацизописанияпровер
к
исоответствия изаменить его следующимте
к
стом: Гоуз должен быть равен произведению требуемого КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ (см.
пун
к
т 28общего стандарта,подпун
к
т 21.101.1, итаблицу 1021ЕС 60601-2-32)назначениеу
к
азанной
нормальнойнагруз
к
и. Еслизначениенормальнойнагруз
к
ине у
к
азано, за неепринимаютгруз, создаю
щий силу 1.35
к
Н. Полнаянагруз
к
а должна действовать на опорную систему стола втечение 1мин.
Дополнительный груз, при
к
ладываемый затем для испытаний в режиме СЛР. должен составлять
50
к
г и действовать на опорную систему стола в течение 1мин после его приложения.
Дополнение:
Пятый абзац описания провер
к
и соответствия дополнить следующим предложением: При
испытании РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛ
Я
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР в режиме СЛР в
опорной системе стола не должно быть явлений прогибания или его резонанса,
к
оторые могли бы
препятствовать проведению СЛР.
22 Движущиеся части
22.7
Дополнение:
Дополнить подпункт пятым перечислением:
- Для предотвращения опасности, возникающей из-за непредусмотренного прерывания
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОЙ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ, срабатывание
противоударных устройств в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ Д
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР
не должно автоматически прерывать ОБ
Л
УЧЕНИЕ и изменятьдругие функции АППАРАТА за исключе
нием движений штативов, связанных с потенциальным столкновением. Должны быть предусмотрены
средства для восстановления движения штативов, нарушенного в результате срабатывания противо
ударногоустройствадля предотвращениястолкновений. Движениедолжнобыть восстановлено втече
ние 5 с после выполнения ОПЕРАТОРОМ соответствующих действий со своего рабочего места.
П р и м е ч а н и е — В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ Д
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ процедур возможно воз
никновение опасности, если срабатывание средств безопасности, например противоударных устройств, оказывает
существенное влияние на его функциональные параметры.
РАЗДЕ
Л
V ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕ
Л
АТЕ
Л
ЬНОГО И
Л
И
ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ
Применяют пункты общего раздела, за исключением:
29 Рентгеновское излучение
Применяют пункт IEC 60601-1-3, за исключением:
29.201.2 С
Л
ОИ ПО
Л
ОВИННОГО ОС
Л
АБ
Л
ЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ
Замена:
7