ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
Приложение ЕЕ
(обязательное)
Метод измерения ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ)
ЕЕ.1 Общие положения
ЕЕ.1.1 Введение
В настоящем стандарте ВОЗДУШНАЯ КЕРМА и МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ определены как значе
ния ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) а ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКЕ, расположенной
согласно 51.101.3. Это местоположение обычно приближено к положению ПОВЕРХНОСТИ ТЕ
Л
А ПАЦИЕНТА, но не
во всех условиях обязательно совпадает с ним. Приведенная ниже процедура измерений предназначена для обес
печения единообразного метода измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ), излучаемой РЕНТГЕНОВСКИМ
АППАРАТОМ Д
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР в условиях НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ. Этот метод
основан на использовании в конкретных условиях специальных ФАНТОМОВ из полиметилметакрилата (ПММА).
Критерии соответствия, устанавливаемые этим методом, дают возможность определения допусков указанных
в документации значений при сравнении их с полученными ИЗМЕРЕННЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ. По этой причине, а
так же из-за таких показателей, как действительная клиническая конфигурация АППАРАТА и разнообразие форм
теп ПАЦИЕНТОВ, указанные значения не должнывосприниматься как точные критерии
количества РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, действительно попадающего на кожу ПАЦИЕНТА.
Этот метод может быть использован также в других ситуациях, например там. где требуется определение и
проверка уровня ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) в некоторых типах РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ Д
Л
Я
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР в условиях НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ для изучения зависимости
ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) от выбранного РЕЖИМА РАБОТЫ либо от уставок
изменяемых рабочих параметров. Такие дополнительные использования, однако, выходят за нормативные рамки
данного приложения.
ЕЕ.1.2 Рабочие условия
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ Д
Л
Я ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР может бытьоснащен средствами руч
ного или автоматического конфигурирования рабочих параметров для разных видов применения. Кроме того,могут
потребоваться различные наборы рабочих параметров для соответствия различным национальным правилам и
предпочтениям потребителя. Требования относительно РЕЖИМОВ РАБОТЫ и некоторых других уставок парамет
ров изложены в 6.8.2 bo).
Согласно 6.8.2 сс) необходимо представить соответствующие значения (МОЩНОСТИ) ОПОРНОЙ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. а также конфигурацию и геометрию испытаний, которые можно применять при выполнении
проверки по настоящей методике. Первым этапом испытания на соответствие является проверка этих данных (в
отличие от дозиметрических значений) на соответствие установленным требованиям и совместимость с методом
измерения. Если данные соответствуют, их используют в процедуре измерения для проверки соответствия указан
ных значений (МОЩНОСТИ) ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. В противном случае АППАРАТ считают несоотве
тствующим без проведения дальнейших испытаний. Таким образом. АППАРАТ поставляют с набором
проверенных значений и полной информацией, позволяющей перепроверить значения в любое время. Следует
подчеркнуть, что при всех обстоятельствах метод испытания предназначен для использования только в условиях,
соответствующих НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
ЕЕ.2 Испытательная аппаратура
ЕЕ.2.1 Фантом
Материал: полиметилмета
к
рилат (ПММА)
Прямоугольные бло
к
и размером сторон 25 си и более и номинальной толщ иной 20 и 30 см (ФАНТОМ
может бы ть изготовлен из слоев материала).
Суммарная масса по толщине ФАНТОМА на единицу поверхности площади:
си 2
±
5 %.
си 2
±
5 %.
при толщине 20 см: 23,5 г
при толщине 30 см: 35.5 г
ЕЕ.2.2 ДОЗИМЕТР
Измерительный датчи
к
должен бы ть такам , чтобы за
к
рывать не более 80 % площади ПУЧКА
ИЗЛУЧЕНИ
Я
в плос
к
ости измерения, а площадь его поверхности, перпенди
к
улярной
к
оси дете
к
тор — источ
ни
к
. не должна бы ть более 30 см2.
ЕЕ.З М етоди
к
а измерения
ЕЕ.3.1 С о о тв е тств ую щ и е парам етры
Согласно 6.8.2 сс) в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ необходимо привести описание
к
онфигурации и
геометрии испытаний, относящихся
к
у
к
азанным в до
к
ументации значениям (МОЩНОСТИ) ОПОРНОЙ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. Ниже приведены примеры необходимых условий,
к
асающихся уставо
к
АППАРА ТА.
22