ГОСТ IEC 60601-2-43—2011
Приложение ВВ
(справочное)
Рекомендации о необходимости использования АППАРАТОВ,
соответствующих настоящему стандарту
За последние 20 лет существенно увеличилось использование РЕНТГЕНОСКОПИИ для визуализации изо
бражения в широком диапазоне диагностических и инвазивных процедур. В ближайшем будущем это использова
ние будет расти. При проведении таких процедур иногда требуются продолжительные периоды работы в режиме
РЕНТГЕНОСКОПИИ с неизменяемым (в некоторых случаях) положением РАДИАЦИОННОГО ПО
Л
Я на
ПОВЕРХНОСТИ ТЕ
Л
А ПАЦИЕНТА. Эти процедуры обычно имеют существенные преимущества по сравнению с
альтернативными методами лечения в плане получения для ПАЦИЕНТА положительного клинического результа
та. В перечне 8В.1 приведены примеры инвазивных процедур, в которых может быть использовано продолжитель
ное РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКОЕ ВРЕМЯ ОБ
Л
УЧЕНИЯ. Кроме того, эти процедуры выполняются медицинскими
работниками с различной степенью подготовки в области РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ. Такие инвазивные процеду ры
несколько отличаются от методов, используемых в
Л
УЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКЕ, тем. что не исключена возмож ность
причинно обусловленных последствий, таких как радиационное поражение кожи.
П е р е ч е н ь ВВ.1 — Примеры продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕН
ЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, при которых возможны отрицательные эффекты ОБ
Л
УЧЕНИЯ
Иссечения с помощью высокочастотного сердечного зонда
Внутрипвченочный портосистемный шунт, вводимый через яременную аену (Т1Р5)
Эмболизация
Реконструкция сердечных и других сосудов
Беспокойство по поводу подтвержденных радиационных поражений кожи в результате некоторых инвазив
ных процедур привело к публикации в некоторых странах специальных материалов, направленных на то. чтобы во
время РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРО
Л
ИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР можно было избежать
таких поражений [1], [2J.(3). (4). В эти публикации включены рекомендации по характеристикам АППАРАТА,
которые позволяют оценить ПОГ
Л
ОЩЕННУЮ ДОЗУ на коже. Цель этих рекомендаций — идентифицировать те
участки кожи, облучение которых вызвало уровни ПОГ
Л
ОЩЕННОЙ ДОЗЫ, близкие или превышающие допустимый
порог, приводящий к нанесению причинно обусловленного вреда. Такая идентификация важна для выявления
распрос транения и наблюдения симптомов радиационного поражения у ПАЦИЕНТА или рассмотрения
возможности дополнительного ОБ
Л
УЧЕНИЯ этого участка кожи. Кроме того, эта информация может быть полезна
для практику ющих медицинских работников и учреждений здравоохранения при совершенствовании
интервенционной радио логии и. таким образом, приведет к снижению возможности потенциальных поражений.
В РЕНТГЕНО
Л
ОГИИ существует ряд инвазивных процедур, в которых подобные риски маловероятны по
самой природе выполняемой процедуры и поэтому использование АППАРАТА с нормированными в настоящем
стандарте характеристиками не требуется. Примеры таких процедур приведены а перечне ВВ.2.
П е р е ч е н ь ВВ.2 — Примеры процедур, управляемых с помощью РЕНТГЕНОСКОПИИ, в которых причинно обус
ловленные воздействия маловероятны
Замена 1VC (интраваскулярного-внутрисосудистого сердечного) фильтра
Простая реконструкция (пластика) сосудов
Биопсия
Контроль средств доступа к сосудам при проведении гемодиализа
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ сопровождаемая энодоскопическая ретроградная холангеопанкреатография (ЕКСР)
Решение по предложениюАППАРАТА, соответствующего настоящему стандарту, принимает
ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь. Решение по закупке и применению АППАРАТА, на котором указано, что он предназначен для
интервенционной радиологии, принимает ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ь.
18