ГОСТ 31598-2012
21.2.2.6Размещают один из датчиков температуры либо в активном
сливе на глубине не менее 10 мм, либо в контрольной точке измерения
камеры.
21.2.2.7Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
21.2.2.8Выполняютциклстерилизацииприпустой
стерилизационной камере.
21.2.2.9Удаляют обертку со стандартной контрольной упаковки и
размещают в ее номинальном геометрическом центре второй датчик
температуры. Вновь обертывают упаковку и закрепляют обертку (26.1).
21.2.2.10Размещают стандартную контрольную упаковку в качестве
части полной загрузки, как описано в 26.6.
21.2.2.11Выполняют цикл стерилизации, но в фазе удаления воздуха
впускают в камеру стерилизатора воздух с помощью мерного устройства.
Управляют скоростью впуска воздуха таким образом, чтобы с началом
периода «плато» температура, измеряемая в центре стандартной контрольной
упаковки, была не более чем на 2 К ниже температуры, измеряемой в
активном сливе или в контрольной точке измерения камеры.
Примечание — Для установления требуемой скорости утечки воздуха может
потребоваться проведение нескольких проверок.
21.2.2.12Выполняют остальные проверки на герметичность (раздел
20), после чего рассчитывают значение скорости утечки воздуха.
21.2.2.13Если утечка воздуха обусловливает рост давления в камере
стерилизатора со скоростью, значение которой превышает 1,1 кПа/мин (11
мбар/мин), перенастраивают мерное устройство на подъем давления со
скоростью, значение которой составляет (1,0 ± 0,1) кПа/мин [(10 ± 1)
мбар/мин].
21.2.2.14Выполняют цикл стерилизации и убеждаются, что во время
или в конце его выполнения индицируется неисправность.
60