ГОСТ 31598-2012
17.2.2.5Размещают стандартную контрольную упаковку и стопки
простынь, составляющих контрольную загрузку стерилизатора, в полезном
пространстве, как описано в 26.6.
17.2.2.6Выполняют цикл стерилизации, предпринимая при этом
следующее:
проверяют и записывают затраченное время, число пульсаций,
значения температуры, давления и уровни вакуума во всех существенных
фазах цикла стерилизации, то есть изменения по каждой фазе или субфазе;
в начале,серединеиконцепериодавременивыдержки
считываютизаписываютзначениятемпературыидавленияв
стерилизационной камере;
убеждаются, что встроенный в стерилизатор самопишущий
прибор регистрирует параметры цикла (6.3).
17.2.2.7По завершении проверки необходимо сделать следующее:
убедиться, что сработала визуальная индикация о завершении
стерилизации цикла;
в соответствии с инструкциями их изготовителя подвергнуть
культивированиюнаматериалешестьбиологическихиндикаторов.
Проверитьпять экспонированныхбиологическихиндикаторовна
соответствие требованиям 8.2.1. Необработанный биологический индикатор
должен показать жизнеспособность, в противном случае проверка должна
быть признана недействительной и должна быть повторена;
проверитьупомянутыевышезаписинасоответствие
специфицированным характеристикам цикла стерилизации.
17.3Проверказагрузкисрезиновымиизделиямис
использованием биологических индикаторов
Примечание — Проверка загрузки с резиновыми изделиями с использованием
биологических индикаторов должна показать, что при используемых установках
(параметрах) органов управления невозможно получение живых контрольных организмов
из биологических тестов, помещенных внутри резиновой трубки, вложенной в
46