ГОСТ 31598-2012
стандартную контрольную упаковку, размещенную в контрольной загрузке, имеющей
размеры, достаточные для заполнения полезного пространства стерилизационной камеры.
17.3.1 Аппаратура, оборудование и материалы
17.3.1.1
Контрольная упаковка из резиновых изделий (26.7).
17.3.1.2
Изделия из натуральной резины в количестве, достаточном
длязаполненияполезногопространствастерилизационнойкамеры,
способные выдержать воздействие сухого насыщенного пара температурой
до 126 °С.
17.3.1.3Корзины, каждая размером, равным стерилизационному
модулю.
17.3.1.4Четыре биологических теста из той же партии, которую
использовали для формирования контрольных упаковок, описанных в 26.7.
17.3.1.5
Технологические питающие среды (раздел 13).
17.3.1.6
Секундомер с погрешностью не более ± 0,5 с за период 15
мин.
17.3.2 Процедура
17.3.2.1Выполняютпроверкунагерметичность(вакуум-тест)
(раздел20).Проверку не проводят, еслизначение скоростиутечки
превышает указанное в 8.3.2.2.
17.3.2.2Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
17.3.2.3Выполняют контрольный цикл стерилизации, используя
пустую стерилизационную камеру.
17.3.2.4
Открывают дверь стерилизатора и включают секундомер.
17.3.2.5
Оставляют дверь стерилизатора открытой по меньшей мере
на 30 мин.
17.3.2.6
Размещают контрольную упаковку из резиновых изделий в
полезном пространстве стерилизационной камерыв месте, указанном
изготовителем в качестве наиболее трудного для стерилизации. Заполняют
оставшееся полезное пространство корзинами, каждая из которых должна
содержать примерно 2,2 кг изделий из натуральной резины.
47