ГОСТ 31598-2012
Вконцевременивыравниваниятемпература,измеряемаяв
контрольнойточкестерилизационной камерыи в номинальном
геометрическом центре и под верхней простыней стандартной контрольной
упаковки (26.1), находящейся в контрольной загрузке, должна лежать в
диапазоне температур стерилизации.
На протяжении времени выдержки температура, измеряемая в камере
стерилизатора и в стандартной контрольной упаковке, находящейся в
контрольной загрузке, должна:
быть в пределах диапазона температур стерилизации;
не отклоняться друг от друга более чем на ±1,5 К.
Время выдержки должно быть не менее 15, 10 и 3 мин — для
температур стерилизации 121°С, 126°С и 134 °С соответственно (18.2).
8.3.2 Удаление воздуха и проникновение пара
8.3.2.1Тест Бови —Дика
При проверке стерилизатора в тесте Бови — Дика (раздел 19)
индикатор Бови — Дика должен иметь единообразное изменение цвета по
всей поверхности.
8.3.2.2Скорость подсоса воздуха
При проверке стерилизатора на герметичность (раздел 20) значение
скорости роста давления не должно превышать 0,13 кПа/мин (1,3 мбар/ мин).
8.3.2.3Параметры детектора воздуха при неболышой загрузке
Детектор воздуха стерилизатора с небольшой загрузкой (21.1) при
проверке должен вызывать срабатывание сигнализации о неисправности,
если объем воздуха или иных неконденсируемых газов, оставшихся в
стерилизационной камере или попавших в нее во время удаления воздуха и
впускапаравциклестерилизации,приведеткразностимежду
температурами, измеряемымив номинальномгеометрическом центре
стандартной контрольной упаковки (26.1) и в контрольной точке измерения
камеры стерилизатора, превышающей 2 К в начале времени выравнивания.
8.3.2.4Параметры детектора воздуха при полной загрузке
32