ГОСТ 31598-2012
8 Требования к рабочим характеристикам
8.1Общие требования
Изготовительилипоставщикобязанобеспечитьпокупателя
документальнымисвидетельствами,доказывающими,чторезультаты
провероксоответствуюттребованиям,предъявляемымкрабочим
характеристикам стерилизатора (разделы 14, 27, 28, таблица 4).
Примечания
1Ответственность за выполнение монтажных испытаний должна быть
согласована между поставщиком п покупателем.
2Не во всех ситуациях требуется выполнение всех без исключения
перечисленных ниже проверок (таблица 4).
8.2Проверка на микробиологическую эффективность
8.2.1 Небольшая загрузка. Биологические индикаторы
При проверке с использованием биологических индикаторов (17.1)
циклстерилизациидолженгарантировать,чтоэкспонированные
биологические индикаторы более не являются жизнеспособными, будучи
помещенными в условия выращивания культуры, указанные изготовителем
биологического индикатора. Необработанные биологические индикаторы,
помещенные в те же условия, должны быть жизнеспособными.
8.2.2 Полная загрузка. Биологические индикаторы
При проверке с использованием биологических индикаторов (17.2)
циклстерилизациидолженгарантировать,чтоэкспонированные
биологические индикаторы более не являются жизнеспособными, будучи
помещенными в условия выращивания культуры, указанные изготовителем
биологического индикатора. Необработанные биологические индикаторы,
помещенные в те же условия, должны быть жизнеспособными.
8.2.3 Загрузка из резины. Биологические индикаторы
При проверке с использованием биологических индикаторов (17.3)
циклстерилизациидолженгарантировать,чтоэкспонированные
биологические индикаторы более не являются жизнеспособными, будучи
30