ГОСТ 31598-2012
17.3.2.7Выполняют цикл стерилизации, предпринимая при этом
следующее:
проверяют и записывают затраченное время, число пульсаций,
значения температуры, давления и уровни вакуума во всех существенных
фазах цикла стерилизации, то есть изменения по каждой фазе или субфазе;
в начале,серединеиконцестерилизационнойвыдержки
считываютизаписываютзначениятемпературыидавленияв
стерилизационной камере;
убеждаются, что встроенный в стерилизатор самопишущий
прибор регистрирует параметры цикла (6.3).
17.3.2.8По завершении проверки необходимо сделать следующее:
убедиться, что сработала визуальная индикация о завершении
цикла;
в соответствиисинструкциямиизготовителяподвергнуть
культивированию на материале четыре биологических индикатора;
проверить три экспонированных биологических индикатора на
соответствие требованиям 8.2.1. Необработанный биологический индикатор
должен показать жизнеспособность, в противном случае проверка должна
быть признана недействительной и должна быть повторена;
проверитьупомянутыевышезаписинасоответствие
специфицированным характеристикам цикла стерилизации.
18 Термометрические проверки
18.1 Термометрические проверки с небольшой загрузкой
Примечание— Чем больше воздуха надлежит удалить, тем точнее будет
термометрическая проверка; но этой причине используют единственную контрольную
упаковку в пустой камере стерилизатора. Термометрическая проверка с небольшой
загрузкой должна показать, что в цикле стерилизации после фазы удаления воздуха в
стерилизационной камере в стандартной контрольной упаковке достигнуты условия
стерилизации.
48