ГОСТ 31598-2012
16.2 Если в стерилизаторе во время выполнения проверок были
проведенырегулировки, затрагивающие переменные параметрыцикла
стерилизации, то программа испытаний должна быть выполнена повторно.
16.3 Воспроизводимость испытания типа должна быть доказана тремя
успешными повторениями каждой из указанных в таблице 4 проверок.
16.4 Перед выполнением монтажных испытаний должен быть получен
результат проверок правильности монтажа (раздел 14).
17Проверкисиспользованиембиологических
индикаторов
17.1Проверканебольшойзагрузкисиспользованием
биологических индикаторов
Примечание—Проверканебольшойзагрузкисиспользованием
биологических индикаторов должна показать, что при значениях, на которые установлены
регулирующие приборы, по завершении цикла стерилизации невозможно получение
живыхтест-микроорганизмовизбиологическихиндикаторов,помещенныхв
контрольную загрузку.
17.1.1
Аппаратура, оборудование и материалы
17.1.1.1
Стандартная контрольная упаковка (26.1).
17.1.1.2
Шесть биологических индикаторов.
17.1.1.3
Технологические питающие среды (раздел 13).
17.1.2
Процедура
17.1.2.1Выполняютпроверкунагерметичность(раздел20).
Проверку с использованием биологических индикаторов не проводят, если
скорость подсоса воздуха превышает указанную в 8.3.2.2.
17.1.2.2Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
17.1.2.3Выполняют контрольный цикл стерилизации в пустой
стерилизационной камере.
17.1.2.4Удаляют обертку со стандартной контрольной упаковки и
размещают в ней пять биологическихиндикаторов по вертикальной
43