ГОСТ 31598-2012
убедиться, что сработала визуальная индикация о завершении
цикла стерилизации;
в соответствии с инструкциями их изготовителя подвергнуть
культивированиюнаматериалешестьбиологическихиндикаторов.
Проверитьпятьэкспонированныхбиологическихиндикаторовна
соответствие требованиям 8.2.1. Необработанный биологический индикатор
должен дать рост тест-культуры, в противном случае проверка должна быть
признана недействительной и должна быть повторена.
17.2Проверка полной загрузки с использованием биологических
индикаторов
Примечание — Проверка полной загрузки с использованием биологических
индикаторов должна показать, что при используемых установках (параметрах) органов
управления невозможно получение живых контрольных организмов из биологических
индикаторов, помещенных в контрольную загрузку, имеющую стандартные массу и
размеры, достаточные для заполнения полезного пространства камеры.
17.2.1
Аппаратура, оборудование и материалы
17.2.1.1
Полная загрузка, текстиль (26.6).
17.2.1.2
Шесть биологических индикаторов по ГОСТ ИСО 11138-3.
17.2.1.3
Технологические питающие среды (раздел 13).
17.2.2
Процедура
17.2.2.1Выполняют проверку на утечку воздуха (раздел 20).
Проверку не выполняют, если значение скорости подсоса воздуха превышает
указанное в 8.3.2.2.
17.2.2.2Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию.
17.2.2.3Выполняют контрольный цикл стерилизации, используя
пустую стерилизационную камеру.
17.2.2.4Удаляют обертку со стандартной контрольной упаковки и
размещают в ней пять биологических индикаторов по вертикальной
геометрической оси, как показано на рисунке 5. Вновь обертывают упаковку
и закрепляют обертку, как описано в 26.1.
45