ГОСТ 31598-2012
На результат проверки могут также повлиять и другие факторы, ухудшающие
проникновениепара.Поэтому отрицательныйрезультатпроверкинеявляется
исчерпывающим доказательствомналичияупомянутых вышепричин имогут
потребоваться дополнительные исследования для определения иных причин неудачного
выполнения проверки.
19.1 Аппаратура, оборудование и материалы
19.1.1 Контрольная упаковка (26.1).
19.1.2 Индикатор Бови - Дика.
19.1.3 Технологические питающие среда (раздел 13).
19.2Процедура
19.2.1 Выбирают цикл стерилизации, подлежащий испытанию (7.1.14).
19.2.2 Выполняют контрольный цикл стерилизации, используя пустую
стерилизационную камеру и не увеличивая время сушки.
19.2.3 Удаляют обертку со стандартной контрольной упаковки и
размещают индикатор в простыне, расположенной примерно в центре
стандартнойконтрольнойупаковки.Вновьобертываютупаковкуи
закрепляют обертку, как описано в 26.1.
19.2.4 Размещаютстандартнуюконтрольнуюупаковкунад
номинальнымгеометрическимцентромполезногопространства
стерилизационной камеры в плане, поддерживая ее на высоте 100—200 мм
от основания стерилизационной камеры.
Для стерилизаторов, вмещающих один стерилизационный модуль, этот
способ может быть модифицирован так, чтобы стандартная контрольная
упаковка поддерживалась над основанием стерилизационной камеры.
19.2.5 Выполняют цикл стерилизации согласно рабочей процедуре,
указанной изготовителем.
19.2.6 По завершении проверки определяют соответствие индикатора
требованиям 8.3.2.1.
54