ГОСТ 31598-2012
Примечание— Зеркальное расположение но отношению к оригинальной
ориентации не создает новый тип;
в)одинаковую систему управления с датчиками, расположенными в
одинаковых местах и одинаково ориентированными.
Примечание — В случаях, когда изменения в системе управления не влияют
на выполнение цикла стерилизации, проверки 1.1, 1.2 и 1.3 по таблице 4 могут быть
пропущены при дальнейших испытаниях типа;
г)одинаковый цикл стерилизации.
Когда бы ни изменялись расчетные рабочие характеристики фазы
удаления воздуха в цикле стерилизации, должны быть выполнены все
проверки по таблице 4, кроме 1.1, 1.2 и 1.3.
15.1.3Следующие отклонения не создают новый тип стерилизатора
(если все остальные аспекты конструкции остаются неизменными):
а)высота расположения камеры стерилизатора по отношению к
уровню пола;
б)разницав размерах камеры стерилизатора, не превышающая
±10 % соответствующих размеров сравниваемой камеры;
в)увеличение длительности периода «плато» в цикле стерилизации,
имеющего ту же температуру стерилизации и такую же фазу удаления
воздуха;
г)любыеизменениявконструкциииливпроисхождении
оборудованияпри условии,что есть документальныеподтверждения
валидацииизмененийконструкции,доказывающиеотсутствиеих
ухудшающеговоздействиянарабочиехарактеристикистерилизатора,
которое может привести к его несоответствию настоящему стандарту.
Изменениеилимодификацияоборудования,предварительно
идентифицированногокакнеизменяющегосуммарныйуровень
акустической мощности более чем на 3 дБ.4, не требует повторения проверок
на уровень шума (тест 5 по таблице 4).
40