ГОСТ 31598-2012
помещенными в условия выращивания культуры, указанные изготовителем
биологического индикатора. Необработанные биологические индикаторы,
помещенные в те же условия, должны быть жизнеспособными.
8.3Физические параметры
8.3.1 Температурные характеристики
8.3.1.1 Диапазон температур стерилизации
Диапазон температур стерилизации должен иметь нижнюю границу,
определяемую температурой стерилизации, и верхнюю границу (плюс 3 К от
нижней границы).
8.3.1.2Температурные параметры при небольшой загрузке
Время выравнивания не должно превышать 15 с для стерилизационных
камер с полезным объемом до 800 дм3 и 30 с для стерилизационных камер
большего объема.
В течение периода «плато» температура, измеряемая на наружной
поверхностистандартнойконтрольнойупаковки(18.1),недолжна
превышать температуру, измеряемую в контрольной точке измерения
стерилизационной камеры, более чем на 5 К в течение первых 60 с и более
чем на 2 К в течение остального времени.
Напротяжениивременивыдержкитемпература,измеряемаяв
контрольной точке измерения стерилизационной камеры и в геометрическом
центре стандартной контрольной упаковки, должна:
быть в пределах диапазона температур стерилизации;
не отклоняться более чем на ±1,5 К;
не отличаться друг от друга более чем на 2 К.
Время выдержки должно быть не менее 5 и 20 мин для температур
стерилизации 134 °С и 121 °С соответственно (18.1).
8.3.1.3Температурные параметры при полной загрузке
Время выравнивания не должно превышать 15 с для стерилизационных
камер с полезным объемом до 800 дм3и 30 с — для стерилизационных камер
большего объема.
31