ГОСТ ISO 11737-2—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены».
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото
кол от 29 ноября 2011 г. N
p
40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166)004-97
Код страны
по МК (ИСО 3166) 004-07
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
Российская Федерация
Узбекистан
Таджикистан
BY
К2
KG
RU
UZ
TJ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Узстандарт
Таджикстандарт
p
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. N 1277-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-2—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11737-2:1998 Sterilization of
medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a
sterilization process (Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испы
тания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11737-2—2003
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику
ется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок
—
в ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»
©
Ста ндартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии