ГОСТ ISO 11737-2—2011
А.6.3 Время между воздействием стерилизующего агента и испытаниями на стерильность
Необходимо принять
все
меры, чтобы испытания на стерильность провести как можно быстрее после оконча
ния воздействия стерилизующего агента на единицу продукции или ЧПИ. Если задержка в передаче на испытания
неизбежна, следует обеспечить условия, при которых хранение единиц продукции не приводит к потере микроорга
низмов или изменению микробной популяции. Следует указать максимальный интервал времени до начала испы
таний. Причиной значительного снижения числа микроорганизмов может быть высушивание изделия, что должно
быть учтено при выборе условий и времени хранения. Следует принять во внимание, что время между завершени ем
воздействия стерилизующего агента и передачей образца на культивирование может оказать влияние на вос
становление повреждений микроорганизмов, вызванных воздействием стерилизующего агента.
10