ГОСТ ISO 11737-2—2011
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам
Т а б л и ц а ДАЛ
Обозначение и наименование
ссылочною международною
стандарта
Обозначение и наименование
международноюстандарта другою
года издания
Степень
соответствия
Обозначение и наименование
межгосударственною стандарта
ISO 9001:1994 Системы ка
чества. Модель обеспечения
качества при производстве,
монтаже и обслуживании
ISO 9001—2008
Системы менеджмента
качества. Требования
ю т
ГОСТ ISO 9001—2011
Системы менеджмента
качества. Требования
ISO 9001:2000 Системы ме
неджмента качества. Требова
ния
ISO 9002:1994 Системы ка
чества. Модель обеспечения
качества при производстве,
монтаже и обслуживании
ю т
ГОСТ 40.9002—88 Система
качества. Модель для обеспе
чения качества при проектиро
вании иУили разработке, произ
водстве, монтаже и обслужива
нии
ISO 9004:1987 Управление
качеством и элементы системы
качества. Часть 1: Руководства
—
ю т
ГОСТ 40.9004—95 Модель
обеспечения качества услуг
ISO 11135:1994 Медицин
ские изделия. Валидация и те
кущий контроль стерилизации
оксидом этилена
ю т
ГОСТ ISO 11135—2011 Ме
дицинские изделия. Валидация
и текущий контроль стерилиза
ции оксидом этилена
ISO 11134:1994 Стерилиза
ция медицинской продукции.
Требования к валидации и те
кущемуконтролю. Промышлен
ная стерилизация влажным
теплом
ю т
ГОСТ ИСО 11134—2002
Стерилизациямедицинской
продукции. Требования к вали
дации и текущему контролю.
Промышленная стерилизация
влажным теплом
ISO 11137:1995 Стерилиза
ция медицинской продукции.
Требования к валидации и те
кущему контролю. Радиацион
ная стерилизация
ISO 11137-1—2006 Стери
лизация медицинской продук
ции. Облучение. Часть 1. Тре
бования к разработке, валида
ции и текущему контролю про
цесса стерилизации медицин
ских приборов
ю т
ГОСТ ISO 11137-1—2011
Стерилизациямедицинской
продукции. Радиационная сте
рилизация. Часть 1. Требова
ния к разработке, валидации и
текущему контролю процесса
стерилизации медицинских из
делий
ISO 11137-2—2006 Стери
лизация медицинской продук
ции. Облучение. Часть 2. Уста
новление стерилизующей дозы
ю т
ГОСТ ISO 11137-2—2011
Стерилизациямедицинской
продукции. Радиационная сте
рилизация. Часть 2.Установле
ние стерилизующей дозы
ISO 11138-2:1994 Стерили
зация медицинской продукции.
Биологическиеиндикаторы.
Часть 2. Биологические инди
каторы для стерилизации окси
дом этилена
ю т
ГОСТ ISO 11138-2—2011
Стерилизациямедицинской
продукции. Биологические ин
дикаторы. Часть 2. Биологичес
кие индикаторы для стерилиза
ции оксидом этилена
11