ГОСТ ISO 10993-16—2011
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ISO 10993-1, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 продукт деградации: Продукт, образовавшийся в результате деградации
или химического распада материала.
3.2 продукт вымывания: Экстрагируемое вещество, такое как добавка,
мономер или олигомер, входящее в состав полимерного материала.
3.3 исследуемоевещество:Продуктдеградациииливымывания,
являющийся предметом токсикокинетических исследований.
3.4 абсорбция: Процесс, в результате которого вещество поступает в
кровеносную и (или) лимфатическую систему.
3.5 распределение:Процесс,врезультатекоторогоабсорбируемое
вещество и (или) его метаболиты циркулируют и распределяются внутри организма.
3.6 метаболизм: Процесс, посредством которого абсорбированное вещество
структурно изменяется в организме в результате химических и/или ферментативных
реакций.
П р и м е ч а н и е — Продукты первоначального взаимодействия могут впоследствии
изменяться путем любых ферментативных или неферментативных реакций перед их
экскрецией.
3.7экскреция: Процесс, посредством которого абсорбируемое вещество
и/или его метаболиты удаляются из организма.
3.8 биологическая доступность: Значение общей абсорбции исходного
вещества.
3.9 клиренс: Способность организма к элиминации исследуемого вещества в
результате метаболизма и/или экскреции.
3.10 период полувыведения, /1/2: Время, необходимое для уменьшения
концентрации исследуемого вещества на 50 % его начального количества в
жидкостях и тканях организма.
3.11среднее время пребывания: Параметр, связанный с периодом
полувыведения.количественно оценивающий продолжительность присутствия
молекулы вещества в организме.
3.12концентрация, Стах: Максимальная концентрация вещества в плазме,
выраженная отношением массы к единице объема.
2