ГОСТ ISO 10993-16-2011; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31631-2012 Сигареты. Определение степени вентиляции Cigarettes. Determination of degree ventilation (Настоящий стандарт распространяется на сигареты и устанавливает метод определения степени вентиляции) ГОСТ IEC 60598-2-23-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 23. Системы световые сверхнизкого напряжения для ламп накаливания Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 23. Extra low voltage lighting systems for filament lamps (Настоящий стандарт устанавливает требования к световым системам сверхнизкого напряжения для ламп накаливания, предназначенным для обычных помещений с напряжением питания, не превышающим 1000 В. Светильники, соединенные параллельно, питаются от свободно подвешенных на опорных стойках или профилях несущих проводников. Ток внешней цепи системы должен быть не более 25 А. Стандарт следует применять совместно с IEC 60598-1) ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials (Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-16—2011

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Часть 16

Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и

вымывания

Medical devices. Biological evaluationofmedicaldevices.

Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Дата введения — 2013-01-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми

планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной

применением медицинских изделий.

В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических

исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие

стандарты:

ISO 10993-1:2003 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation

and testing (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка

и исследования)

ISO 10993-12:2007 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample

preparation and reference materials (Оценка биологического действия медицинских

изделий.Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы)

Издание официальное