ГОСТ ISO 10993-16—2011
-при достигаемой или предполагаемой скорости миграции и вымывания из
изделий и материалов уровень продуктов этих процессов безопасен или есть
данные о безопасном клиническом применении или
-уже накоплены значительные токсикологические или токсикокинетические
данные, относящиеся к продуктам деградации и вымывания.
А.6 Миграция продуктов деградации и вымывания из металлов, сплавов и
керамики обычно очень незначительна и не является основанием для проведения
токсикокинетических исследований.
12