ГОСТ ISO 10993-13-2011
биологического действия медицинских изделий. Нормирование допустимых уровней
остаточных количеств химических веществ после стерилизации и обработки на
основе оценки риска для здоровья).
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ISO 10993-1, ISO 10993-9 и
ISO 13781, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 остаточный мономер: Непрореагировавшие химические соединения,
входящие в состав полимерных цепей, остающиеся в конечном полимерном
материале.
3.2 продукт деградации: Химическое соединение, полученное в результате
разрушенияполимерногоматериала,втомчислелюбоесоединение,
образовавшееся при последующих химических реакциях.
3.3 полимерный материал: Материал, состоящий из длинноцепочечных и
(или) поперечно сшитых молекул, образованный из элементов, называемых
мономерами.
3.4 гидролитическая деградация: Разрыв химических цепей в полимере под
действием воды.
3