ГОСТ ISO 10993-13-2011
обеспечиватьизмерениявдиапазоне0,1% общеймассыпробыдля
рассасывающихся полимеров и 0,01 % — для стабильных полимеров.
Требуемый диапазон и значение стандартного отклонения при измерении
потери массы вносят в отчет об испытаниях.
4.1.4.4 Оборудование для высушивания
Необходимо использовать оборудование, которое обеспечивает высушивание
исследуемых образцов до постоянной массы без загрязнений и потери летучих
продуктовдеградации.Характеристикиоборудованиявносятвотчетоб
исследовании.
4.1.4.5 Источник вакуума
Пригоднымсчитаютлюбоеустройство,способноеобеспечить
соответствующийвакуум(<500Па)воборудованиидлявысушивания.
Характеристики устройства вносят в отчет об исследовании.
4.1.4.6 Оборудование для разделения
Используютлюбоеоборудование,способноеотделятьфрагменты,
образовавшиеся в ходе деградации образца. Можно использовать инертный фильтр,
центрифугу с контролируемой температурой или их комбинацию. Характеристики
оборудования вносят в отчет об исследовании.
4.1.5 Число исследуемых образцов
Для испытания каждого вида отбирают не менее трех образцов. Для каждого
образца используют отдельную емкость для испытаний. Для каждого испытания
должен быть свой контроль.
П р и м е ч а н и е — Если необходим более надежный статистический анализ, для
каждого исследования при разной продолжительности увеличивают число образцов.
4.1.6 Размер и форма исследуемых образцов
Необходимо учитывать важное значение размера и формы образцов для
получения достаточного количества продуктов деградации. Если в качестве образца
используют фрагмент готового изделия, следует исключить или свести к минимуму
площадьповерхности,котораявреальныхусловияхнеконтактируетс
биологической средой.
Размеры, форму и площадь поверхности образца выбирают таким образом,
чтобы равновесное состояние между раствором, в котором изучается деградация, и
постоянной массой, используемой для определения баланса масс, могло быть
достигнуто за приемлемое время.
6