Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-13-2011; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В) ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics (Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:. - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации;. - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 10993-13-2011
5.3.4.2 Случай 2 (нет — да)
Нет изменения баланса масс, но молекулярно-массовое распределение
изменилось.
Определяют продукты деградации образца и его фрагментов.
5.3.4.3 Случай 3 (да — нет)
Изменилсябалансмасс,нетизменениямолекулярно-массового
распределения.
Полимер не подвергся деградации, жидкая фаза содержит продукты
выщелачивания, которые исследуют в соответствии с ISO 10993-1.
5.3.4.4 Случай 4 (да — да)
Изменился баланс масс и молекулярно-массовое распределение.
Проводятидентификациюи количественнуюоценкувыщелачиваемых
веществ и продуктов деградации полимеров в жидкой фазе. Определяют продукты
деградации образца и его фрагментов.
6 Отчет об исследовании
Отчет должен включать в себя следующую информацию:
a) описание исследуемого материала, номер партии или номер образца,
размеры и число исследованных образцов;
b
) раствор для проведения исследований и условия эксперимента;
c) подробное описание и обоснование методов исследования, включая (если
необходимо)специфичность,чувствительностьипределыобнаруженияи
количественного определения;
d) метод, использованный для измерения потери массы, включая требуемый
диапазон и допустимую погрешность;
e) соотношение массы и объема образца; форму образца;
f) предварительную обработку образца и методику его высушивания;
д) выбранное значение pH;
h) температура исследования;
i) продолжительность исследования;
j) результаты исследования:
1) баланс масс,
2) молекулярную массу/молекулярно-массовое распределение
(плотность поперечных сшивок),
14