ГОСТ ISO 10993-13-2011
5.3.4.2 Случай 2 (нет — да)
Нет изменения баланса масс, но молекулярно-массовое распределение
изменилось.
Определяют продукты деградации образца и его фрагментов.
5.3.4.3 Случай 3 (да — нет)
Изменилсябалансмасс,нетизменениямолекулярно-массового
распределения.
Полимер не подвергся деградации, жидкая фаза содержит продукты
выщелачивания, которые исследуют в соответствии с ISO 10993-1.
5.3.4.4 Случай 4 (да — да)
Изменился баланс масс и молекулярно-массовое распределение.
Проводятидентификациюи количественнуюоценкувыщелачиваемых
веществ и продуктов деградации полимеров в жидкой фазе. Определяют продукты
деградации образца и его фрагментов.
6 Отчет об исследовании
Отчет должен включать в себя следующую информацию:
a) описание исследуемого материала, номер партии или номер образца,
размеры и число исследованных образцов;
b
) раствор для проведения исследований и условия эксперимента;
c) подробное описание и обоснование методов исследования, включая (если
необходимо)специфичность,чувствительностьипределыобнаруженияи
количественного определения;
d) метод, использованный для измерения потери массы, включая требуемый
диапазон и допустимую погрешность;
e) соотношение массы и объема образца; форму образца;
f) предварительную обработку образца и методику его высушивания;
д) выбранное значение pH;
h) температура исследования;
i) продолжительность исследования;
j) результаты исследования:
1) баланс масс,
2) молекулярную массу/молекулярно-массовое распределение
(плотность поперечных сшивок),
14