Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-13-2011; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В) ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics (Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:. - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации;. - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 10993-13-2011
П р и м е ч а н и еДляоценкисшитыхполимерныхматериаловрешение
относительно перехода к следующему этапу принимают на основании вычисления баланса
масс и измерения плотности сшивок вместо определения молекулярной массы и
молекулярно-массового распределения.
5.1 Характеристика исходного материала
Должны быть охарактеризованы как объемные свойства полимера, так и не
прореагировавших веществ и добавок, присутствующих в готовом изделии. Из-за
сложностиретроспективногоанализаэтуинформациюлегчеполучить от
поставщика или изготовителя материала. Важно провести полные характеристики
чистоты полимера и добавок, использованных при его изготовлении.
5.2 Метод ускоренных испытаний деградации изделий
5.2.1 Измерение исходной массы
Исследуемый образец высушивают до постоянной массы. Определяют массу
образца.
5.2.2 Разделение образца, фрагментов и раствора
5.2.2.1 Разделение фильтрацией
До проведения фильтрации фильтр высушивают в вакууме при комнатной
температуре до постоянной массы и определяют массу фильтра. С использованием
этого фильтра образец с возможными осколками отделяют от раствора, в котором
проводилась деградацияобразца.При необходимости можноиспользовать
фильтрацию в вакууме или под давлением. Содержимое фильтра промывают три
раза водой аналитической степени чистоты.
5.2.2.2 Разделение центрифугированием
Определяют массу сухой чистой пробирки для центрифугирования. Переносят
раствор, полученный при деградации исследуемого образца, в центрифужную
пробирку и плотно закрывают ее пробкой. Содержимое пробирки центрифугируют до
формирования плотного образования из фрагментов образца на дне пробирки.
Осторожно декантируют супернатант в чистую посуду. Ресуспендируют твердый
остаток в воде аналитической степени чистоты и снова центрифугируют. Вновь
декантируют супернатант и добавляют его в контейнер. Повторяют всю процедуру
еще два раза.
5.2.3 Анализ
5.2.3.1 Определение баланса масс
11