ГОСТ ISO 10993-13-2011
Промывные воды и все фрагменты образца, содержащиеся в этих водах, должны
быть добавлены к инкубационному раствору. Образец и его фрагменты, полученные
при отделении от раствора, высушивают до постоянной массы. Затем определяют
баланс масс.
1.1.11 Характеристика материала после испытаний
Для характеристики материала после испытаний применяют те же методы, что
и для исходного образца.
4.2 Метод ускоренных испытаний деградации изделий
4.2.1 Температура
Выбирают температуру в следующем диапазоне: выше 37 "С и ниже
температуры плавления или размягчения полимера. При возможности можно
использовать температуру (70 ± 1) °С, если она соответствует данным условиям.
Выбраннуютемпературуобосновывают,измеряютивносятвотчетоб
исследовании.
П р и м е ч а н и е— Более высокие температуры могут приводить к побочным
реакциям, которые не протекают при более низких температурах.
4.2.2 Продолжительность испытания
Если изделие предназначено для применения в течение более 30 сут, то
выбирают продолжительность испытаний 2 и 60 сут. Если изделие будет
использоваться в течение менее 30 сут. продолжительность испытаний составляет 2 и
7 сут.
В зависимости от вида полимера и назначения изделия может быть
предложена и другая продолжительность исследования.Продолжительность
исследования обосновывают и вносят в отчет об исследовании.
4.3 Метод испытаний деградации изделий в реальном масштабе времени
4.3.1 Температура
Исследование проводят при температуре (37 ± 1) °С.
4.3.2 Продолжительность исследования
Если изделие предназначено для применения в течение более 30 сут,
проводят исследование в течение 1, 3, 6 и 12 мес. Если предполагаемое
применение изделия менее 30 сут, используют четыре других временных интервала,
включая 30 сут. В зависимости от вида полимера и назначения изделия может быть
предложена и другая продолжительность исследования.
8