ГОСТ ISO 10993-13-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В) ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics (Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:. - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации;. - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-13-2011

Предисловие

Цели,основныепринципыипорядокпроведенияработпомежгосударственной

стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные

положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты

межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила

разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский

научно-исследовательскийинститутстандартизацииисертификациивмашиностроении»

(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

(Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации

(протокол No40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование

страны по

МК(ИСО 3166)004—97

Код страны по

МК (ИСО 3166)

004—97

Беларусь

Сокращенное наименование

национального органа

по стандартизации

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстан

Кыргызстандарт

Российская Федерация

Росстандарт

Таджикистан

Таджикстандарт

Узбекистан

Уэстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от

13 декабря 2011 г. № 1304-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-13-2011 введен в

действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-13:1998 Biological

evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from

polymeric medical devices (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13.

Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских

изделий).

Степень соответствия - идентичная (ЮТ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным

стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта

публикуется в указателе «Национальные стандарты»

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе

«Национальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные

стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая

информация будет опубликована в информационном указателе «Национальныестандарты»

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично

воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии