Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-13-2011; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В) ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics (Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:. - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации;. - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 10993-13-2011
Исследуемый образец высушивают до постоянной массы. Измеряют массу
образца.
5.3.2 Разделение образцов, фрагментов и раствора
5.3.2.1 Разделение фильтрацией
Фильтр высушивают в вакууме при комнатной температуре до постоянной
массы. Измеряют массу фильтра. Используя взвешенный фильтр, отделяют образец
с возможными фрагментами от инкубационной среды. При необходимости можно
использовать фильтрацию в вакууме или под давлением. Содержимое фильтра
промывают три раза водой аналитической степени чистоты.
5.3.2.2 Разделение центрифугированием
Измеряют массу сухой и чистой пробирки для центрифугирования. Переносят
раствор, полученный при деградации исследуемого образца, в центрифужную
пробирку и плотно закрывают ее пробкой. Содержимое пробирки центрифугируют до
формирования плотного образования (пеллетки) из осколков (фрагментов) образца
на дне пробирки. Осторожно декантируют супернатант в контейнер. Ресуспендируют
твердый остаток в воде аналитической степени чистоты и снова центрифугируют.
Вновь декантируют супернатант и добавляют его в контейнер. Повторяют всю
процедуру еще два раза.
5.3.3 Анализ
5.3.3.1 Определение баланса масс
Фильтр или центрифужную пробирку с их содержимым высушивают в вакууме
при комнатной температуре до постоянной массы. Измеряют массу фильтра или
центрифужной пробирки с их содержимым. Вычисляют потерю массы образца.
5.3.3.2 Характеристикамолекулярноймассы и молекулярно-массового
распределения образца и его фрагментов
Молекулярную массу и молекулярно-массовое распределение определяют
соответствующими методами, а также согласно приложению А.
5.3.4 Оценка результатов
5.3.4.1 Случай 1(нет — нет)
Нет изменения баланса масс и молекулярно-массового распределения.
Деградация не наблюдается. Исследование завершено.
ПримечаниеВ определенныхобстоятельствахможетвозникнуть
необходимость подтвердить результат с помощью исследований в соответствии с ISO
10993-9.
13