Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-13-2011; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В) ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics (Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:. - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации;. - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 10993-13-2011
5 Методы исследования
На рисунке 1 представлена последовательность этапов исследования
Характеристика исходисто материала
-------- I --------
Выбор метода
исследования
Метод ускоренных испытаний деградации
ОбразецФрагменты
Жидкая
фаза
Разделяют твердые еещества и жидкую фазу
Высушивают обр«зэец и фрагменты
Вычисляют
баланс масс
Мепзд испытанийдеградации изделий
а реальном масштабе времени
Образецфрагменты
Жидкая
фаза
Разделяют -вердые вещества и жидкую фазу
Высушивают обрг
гзец и фрагменты
Вычисляют балансмасс
Исследование
Изменение баланса масс (да или нет)
Изменение молекупярнэй массы!
молекулярмо-массового распределения
(да ияи нет)
Исследсеаниэ
Изменение баланс.а масс (да или нет)
Изменение молекулярной массы /
молекулярно-мдссового распределения
(да иги нет)
Нет - нет
Н е т - д а
Д а - нет
Д а - д а
Н ет - нет
Н е т - д а
Д а - нет
Д а - д а
Не число-
Проверяют
Гктпимгр
Илемтифици-
Менаблю-
Пропаряот
Погимер
И авгиф ици*
дас*ся
наличие
не подвергся
РУН*1
дастся
наличие
»юподвергся
руют
деградации;
продуктов
деградация;
и олреаеляог
деградации.
продуктов
деградации;
и определяет
исследования
деградации
адонхерици-
и а тч е с тважна
окончание
деградации
ковнтифжзи-
количественно
закапываю».
е целом
РЯО’Х
оы иьваоиы с
исследования
в целом
руют и
8ьмывавмые
ненужно
образце
определяют
вещества
м. примем»-
образце
определяют
вещества
гровсаи
г ь
(осколках)юлицестое.вю и продукты«я в 5.3 4 1)(осксимак)
количественно
и продукты
изучение
и
Г
м
п
х
иы мм ю аы но
деградации
n trfU N IV ieftlN r
деградации
деградации
переходят
вещества а
полимера
oouiocrna о
поликвера
А ДОЛЬНОМ
к исследо-
жидкий ф аж
в жидкой фазе
жидкой фазе
а жидкой (разе
времени
ванио
иМли
нЛили
м. грииеча-
деградации
гюрекедяг к
переходят к
кске е5.2.4.1)
а реа/*>ном
изогюдованио
исследованио
иременл
деградации
деградации
(см 4.1)
в д ол ьн ом
в реальное
времени
времени
IOM 4.1)
(ои. 4.1)
Рисун ок 1 Последовательность этапов исследования
10