ГОСТ ISO 9000—2011
2.8.3 Анализ системы менеджмента качества
Одна из задач высшего руководства — проведение регулярного систематического оценивания при
годности. адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества с учетом по
литики и целей в области качества. Этот анализ может включать в себя рассмотрение необходимости
адаптации политики и целей вобласти качества вответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересо
ванных сторон, а также определение необходимыхдействий.
При анализе системы менеджмента качества, наряду с другими источниками информации, следует
использовать отчеты по проведенным аудитам.
2.8.4 Самооценка
Самооценка организации представляетсобой всесторонний и систематический анализ деятельности
организации и результатов в сравнении с системой менеджмента качества или моделью совершенства.
Самооценка можетдать общее представление о деятельности организации и уровне развития систе
мы менеджмента качества, а также помогает определить области, нуждающиеся в улучшении, и при
оритеты.
2.9 Постоянное улучшение
Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности
повышения удовлетворенности потребителей идругих заинтересованных сторон. Действия по улучшению
включают в себя:
a) анализ и оценку существующего положения для определений областей для улучшения;
b
) установление целей улучшения;
c) поиск возможных решений для достижения целей;
d) оценивание и выбор решений;
e) выполнение выбранных решений;
Оизмерение, проверку, анализ и оценку результатов выполнения для определения того, достигнуты
ли цели;
д)оформление изменений.
Результаты анализируют с целью определения дальнейших возможностей для улучшения. Таким
образом, улучшение является постояннымдействием. Обратная связь с потребителями и другими заинте
ресованными сторонами, аудиты и анализ системы менеджмента качества могут также использоваться
для определения возможностей улучшения.
2.10 Роль статистических методов
Использование статистических методов может помочь в понимании изменчивости и. следовательно,
может помочь организации врешении проблем и повышении результативности и эффективности. Эти мето
ды также способствуютлучшему применению имеющихся данных в процессе принятия решений.
Изменчивость можно наблюдать в ходе и результатах многих видов деятельности, даже в условиях
очевидной стабильности. Такую изменчивость можно проследить в измеряемых характеристиках продук
ции и процессов. Ее наличие можно заметить на различных стадиях жизненного цикла продукции, от иссле
дования рынка до обслуживания потребителей и утилизации продукции.
Применение статистических методов помогает измерять, описывать, анализировать, интерпретиро
вать и моделировать такую изменчивость, даже при относительно ограниченном количестве данных. Ста
тистический анализ такихданных может помочьлучше понять природу, масштаб и причины изменчивости,
способствуя решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчи
вости. а также постоянному улучшению.
Методические указания по применению статистических методов в системе менеджмента качества
приведены в ISO/TR 10017.
2.11 Направленность систем менеджмента качоства и других систем менеджмента
Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации, которая на
правлена на достижение результатов всоответствии с целями в области качества, для удовлетворения
потребностей, ожиданий и требований заинтересованных сторон. Цели в области качествадополняютдру
гие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, охраной окружающей
среды, а также условиями труда и безопасностью персонала. Различные части системы менеджмента
организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему ме
неджмента. использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов,
определение дополнительных целей и оценку общей результативности организации.
5