ГОСТ ISO 9000—2011
3.8
Термины, относящиеся к оценке
3.8.1
объективное свидетельство
(objective evidence): Данные, подтверждающие наличие или ис
тинность чего-либо.
П р и м е ч а н и е — Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения,
испытания (3.8.3) или другим способом.
3.8.2
контроль
(inspect»on): Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений,
сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
[Руководство ISO/IEC 2]
3.8.3
испытание
(test): Определение одной или нескольких
характеристик
(3.5.1) согласно установ
ленной
процедуре
(3.4.5).
3.8.4
верификация
(verification): Подтверждение посредством представления
объективных свиде
тельств
(3.8.1) того, что установленные
требования
(3.1.2) были выполнены.
П р и м е ч а н и я
1Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:
- осуществление альтернативных расчетов;
- сравнение спецификации (3.7.3) на новый проект с аналогичной документацией на апробированный
проект;
- проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций:
- анализ документов до их выпуска.
3.8.5
валидация
(validation): Подтверждение посредством представления
объективных свидетельств
(3.8.1) того, что
требования
(3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения,
выполнены.
П р и м е ч а н и я
1Термин «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6
процесс квалификации
(qualification process):
Процесс
(3.4.1) демонстрации способности вы
полнить установленные
требования
(3.1.2).
П р и м е ч а н и я
1Термин «квалифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2). процессы или системы (3.2.1).
Пример — Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала.
3.8.7
анализ
(review): Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности
и
результативности
(3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
П р и м е ч а н и е — Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).
Пример — Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований по
требителей. анализ несоответствий.
3.9
Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
3.9.1
аудит (проверка)
(audit): Систематический, независимый и документированный
процесс
(3.4.1)
получения
свидетельств аудита
(3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления степени
выполнения согласованных
критериев аудита
(3.9.3).
П р и м е ч а н и я
1Внутренние аудиты, иногда называемые аудиты первой стороной, проводятся обычно самой организаци ей
(3.3.1) или от ее имени для внутренних целей и могут служить основанием для декларации о соответствии (3.6.1)
. Во многих случаях, особенно в небольших организациях, независимость может быть продемонстрирована
отсутствием ответственности заработу, подвергаемуюаудиту.
2 Внешние аудиты включают в себя аудиты, обычно называемые аудиты второй стороной или аудиты тре
тьей стороной. Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации,
например потребителями (3.3.5) или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороной проводятся внешни
ми независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответ
ствие требованиям, например, требованиям ISO 9001 и ISO 14001.
13