ГОСТ РЕН 9120—2011
Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................1
1.1 Общие положения......................................................................................................................................1
1.2 Применение..............................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................2
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Система менеджмента качества ....................................................................................................................3
4.1 Общие требования...................................................................................................................................3
4.2 Требования к документации...................................................................................................................4
4.2.1 Общие положения.................. 4
4.2.2 Руководство по качеству.............................................................................................................4
4.2.3 Управление документацией..........................................................................................................4
4.2.4 Управление записями...................................................................................................................4
5 Ответственность руководства......................................................................................................................... 5
5.1 Обязательства руководства...................................................................................................................5
5.2 Ориентация на потребителя...................................................................................................................5
5.3 Политика в области качества................................................................................................................... 5
5.4 Планирование............................................................................................................................................6
5.4.1 Цели в области качества.............................................................................................................6
5.4.2 Планирование системы менеджмента качества.......................................................................6
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией.......................................................................6
5.5.1 Ответственность и полномочия....................................................................................................6
5.5.2 Представитель руководства..........................................................................................................6
5.5.3 Внутренний обмен информацией................................................................................................6
5.6 Анализ со стороны руководства.............................................................................................................6
5.6.1 Общие положения......................................................................................................................... 6
5.6.2 Входные данные для анализа.......................................................................................................7
5.6.3 Выходные данные анализа..........................................................................................................7
6 Менеджмент ресурсов............................ 7
6.1 Обеспечение ресурсами..........................................................................................................................7
6.2 Человеческие ресурсы.............................................................................................................................7
6.2.1 Общие положения ..........................................................................................................................7
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность.....................................................................7
6.3 Инфраструктура.........................................................................................................................................8
6.4 Производственная среда......................................................................................................................... 8
7 Процессы жизненного цикла продукции.......................................................................................................8
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции.................................................................... 8
7.1.1 Управление конфигурацией..........................................................................................................8
7.1.2 Управление передачей работ........................................................................................9
7.2 Процессы, связанные с потребителями................................................................................................9
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции..............................................................9
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции...............................9
7.2.3 Связь с потребителями................................................................................................................9
7.3 Проектирование и разработка................................................................................................................9
7.4 Закупки......................................................................................................................................................10
7.4.1 Процесс закупок..........................................................................................................................10 7.4.2
Информация по закупкам..........................................................................................................10 7.4.3
Верификация закупленной продукции....................................................................................11
7.5 Производство и обслуживание.............................................................................................................11
7.5.1 Управление производством и обслуживанием........................................................................11
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания...........................................................12
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость.......................................................................................12
7.5.4 Собственность потребителей....................................................................................................13
7.5.5 Сохранение соответствия продукции.......................................................................................13
in